新薬の情報公開(ハ行)
2000年以降にMSD株式会社(旧シェリング・プラウ株式会社、旧萬有製薬株式会社)が承認取得した医薬品の承認審査情報(審査報告書、申請資料概要等)を掲載しています。
ホームページで提供している情報には、専門的な情報が含まれます。この情報をご覧になり、使用されている医薬品に疑問を持たれた場合は、医師・歯科医師または薬剤師にご相談ください。
ハ行
販売名 | 一般名 | 審査報告書/申請資料概要 |
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バクニュバンス®水性懸濁注シリンジ | 沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン | 審査報告書(2023年6月26日) 申請資料概要 審査報告書(2022年09月26日),正誤表 申請資料概要 |
ピフェルトロ®錠100mg | ドラビリン | 審査報告書(2020年1月14日) 申請資料概要 |
ブリディオン®静注200mg ブリディオン®静注500mg | スガマデクスナトリウム | 審査報告書(2010年01月20日) 申請資料概要 |
プレバイミス®錠240mg | レテルモビル | 審査報告書(2024年05月17日) 申請資料概要 審査報告書(2018年03月23日) 申請資料概要 |
プレバイミス®点滴静注240mg | レテルモビル | 審査報告書(2024年05月17日) 申請資料概要 審査報告書(2018年03月23日) 申請資料概要 |
ペグイントロン®皮下注用50μg/0.5mL用 | ペグインターフェロン アルファ−2b(遺伝子組換え) | 審査報告書(2015年05月26日) 申請資料概要 審査報告書(2011年12月22日) 申請資料概要 審査報告書(2005年12月22日) 審査報告書(2004年10月22日) 申請資料概要 |
ヘプタバックス®ーⅡ水性懸濁注シリンジ0.25mL ヘプタバックス®ーⅡ水性懸濁注シリンジ0.5mL | 組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来) | 審査報告書(2014年03月17日) |
ベルソムラ®錠10mg ベルソムラ®錠15mg ベルソムラ®錠20mg | スボレキサント | 審査報告書(2014年09月26日) 申請資料概要 |