ニュースリリース

ニュース2019年

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2019年3月1日
米国本社
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、完全切除後のリンパ節転移を伴う悪性黒色腫患者の術後補助療法としてFDAの承認を取得
第3相試験EORTC1325/KEYNOTE-054でKEYTRUDA®が無再発生存期間(RFS)を有意に延長することが認められたことに基づき米国で承認
KEYTRUDA®の術後補助療法の承認は米国で初、…
2019年2月28日
米国本社
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
治療歴のある進行性肝細胞がん患者の治療薬として
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)を評価する
第3相試験KEYNOTE-240の最新データを発表
2019年2月22日
米国本社
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、Inlyta®(アキシチニブ)との併用療法により、進行性腎細胞がん(RCC)の初回治療における死亡リスクが、スニチニブと比較してほぼ半減
2019年2月22日
米国本社
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
がん免疫療法臨床開発プログラムに3つの第3相試験を追加、進行性前立腺がんに注力 転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)患者に対するKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)についてLYNPARZA®(オラパリブ)、化学療法および抗ホルモン薬との併用療法で得られた…
2019年2月21日
製品
抗悪性腫瘍剤「テモダール®」 公知申請により、イリノテカンとの併用における
再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の一部変更承認を取得
2019年2月13日
製品
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®
アキシチニブとの併用療法において
切除不能または転移性腎細胞がんに対する効能・効果を承認申請
2019年2月7日
米国本社
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
2018年度第4四半期および通期決算発表
2019年1月22日
米国本社
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、PD-L1陽性(CPS≧10)の治療歴のある進行性食道がんまたは食道胃接合部がん患者において、化学療法と比較して死亡リスクを31%低減
2019 ASCO GI(米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム)で第3相試験KEYNOTE-181のデータを発表
2019年1月8日
製品
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤
「ザバクサ®配合点滴静注用」の製造販売承認を取得