2020年

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2020年5月29日

報道関係各位

MSD株式会社

 

この参考資料は、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が、2020年5月26日(米国東部時間)に発表したニュースリリースMerck and Ridgeback Bio Collaborate to Advance Development of Novel Antiviral Candidate, EIDD-2801 (https://www.mrknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/merck-and-ridgeback-bio-collaborate-advance-development-n) の日本語訳であり、内容や解釈については英語が優先されます。


参考資料

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、
新規抗ウイルス薬候補EIDD-2801の開発でRidgeback Bioと提携

新型コロナウイルス感染症治療薬としてEIDD-2801の臨床試験を実施中



2020年5月26日:ニュージャージー州ケニルワース―Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(米国とカナダ以外ではMSD)と、バイオテクノロジーの非公開会社Ridgeback Biotherapeutics LPは本日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として早期臨床開発が進められている経口抗ウイルス薬候補のEIDD-2801の開発で協力する契約を締結したことを発表しました。

当社研究開発本部責任者のRoger M. Perlmutter博士は、「当社は新型コロナウイルスに対するワクチン開発の取り組みに加え、新型コロナウイルス感染症の治療薬となりうる社内および社外の抗ウイルス療法のシーズの評価を行っています。新型コロナウイルス感染症患者を対象とするEIDD-2801の評価はまだ初期段階ですが、第1相試験では良好な忍容性が認められました。前臨床試験においてEIDD-2801は新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)を含む複数のコロナウイルス株に対する抗ウイルス活性を示しており、当社はスピード感と責任感をもって臨床試験の次の段階に移行していきたいと考えています」と述べています。

本契約の条件に基づき、当社は子会社を通してEIDD-2801と関連分子の開発および製品化の世界的な独占権を取得します。Ridgeback Bioには契約一時金(金額は非公開)、定められた段階的支払、EIDD-2801が承認された際には同剤と関連分子の純利益に応じた金額が支払われます。臨床開発、承認申請、製造は当社が行います。本取引は、ハート・スコット・ロディノ反トラスト改正法上の待機期間の満了または早期終了、その他の通常の取引実行条件を満たすことが条件となります。

Ridgeback Biotherapeuticsの最高経営責任者、Wendy Holmanは、「新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まった当初から、当社はEIDD-2801の実用化に向け、様々な名高い提携先と緊密に協業してきました。感染症治療薬領域のリーダーであるMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.との契約により、EIDD-2801の可能性を最大限に活かし、承認された場合にはこれを必要とする世界の人々に提供していくことが可能となります」と述べています。

当社とRidgebackは、開発する新型コロナウイルスの治療薬を世界中で購入しやすい価格で提供できるよう取り組みます。


EIDD-2801について
EIDD-2801は経口投与が可能な強力なリボヌクレオシド類似分子で、新型コロナウイルス感染症を引き起こすSARS-CoV-2など様々なRNAウイルスの複製を阻害します。2種類のコロナウイルス(SARS-CoV-1、MERS)における動物試験で、EIDD-2810は肺機能を改善し、体重低下を抑制し、肺のウイルス量を減少させることが認められています。EIDD-2801はエモリー大学が100%出資する非営利バイオテクノロジー企業のDrug Innovations at Emory (DRIVE), LLCで発明されました。


Ridgeback Biotherapeutics LPについて
フロリダ州マイアミに本社を置くRidgeback Biotherapeuticsは、希少疾患や新興感染症を専門とする、女性が大多数の株式非公開バイオテクノロジー企業です。Ridgeback Biotherapeuticsは、よりよい世界の構築に貢献するテクノロジーに投資し、これを支援するWayne HolmanとWendy Holmanが個人的に資金を提供して創業しました。Ridgebackの社員は、擁護が必要な患者さんや疾患に対し、命を救い生活を改善するソリューションを模索しています。


新型コロナウイルス(COVID-19)に対する当社の取り組み
当社は新型コロナウイルス感染症が流行する中、社員とその家族の安全を守り、患者さんや顧客に医薬品やワクチンを確実にお届けし、当社のサイエンスの専門性を活かして抗ウイルス薬やワクチンの開発に貢献し、医療従事者やコミュニティを支援することに注力しています。詳しくは www.merck.com/COVID-19をご覧ください。


Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.について
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(米国とカナダ以外ではMSD)は125年以上にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。また、多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続け、世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。詳細については当社ウェブサイトTwitterFacebookInstagramYouTubeLinkedlnをご参照ください。


Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の将来に関する記述
このニュースリリースには、米国の1995年私的証券訴訟改革法(the Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の免責条項で定義された「将来に関する記述」が含まれています。これらの記述は、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。新薬パイプラインに対する承認取得またはその製品化による収益を保証するものではありません。予測が正確性に欠けていた場合またはリスクもしくは不確実性が現実化した場合、実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合も生じます。

リスクと不確実性には、業界の一般的な状況および競争環境、金利および為替レートの変動などの一般的な経済要因、昨今の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の世界的大流行の影響、医薬品業界の規制やヘルスケア関連の米国法および国際法が及ぼす影響、ヘルスケア費用抑制の世界的な傾向、競合他社による技術的進歩や新製品開発および特許取得、承認申請などの新薬開発特有の問題、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.による将来の市況予測の正確性、製造上の問題または遅延、国際経済および政府の信用リスクなどの金融不安、画期的製品に対するMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の特許権やその他の保護の有効性への依存、特許訴訟や規制措置の対象となる可能性等がありますが、これらに限定されるものではありません。

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、将来に関する記述の更新を行う義務は負いません。将来に関する記述の記載と大きく異なる成果を招くおそれがあるこの他の要因については、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.に関するForm 10-Kの2019年度年次報告書および米国証券取引委員会(SEC)のインターネットサイト(www.sec.gov)で入手できるSECに対するその他の書類で確認できます。


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MSDについて
MSD(Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が米国とカナダ以外の国と地域で事業を行う際に使用している名称)は、125年以上にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。MSDはまた、多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続けています。MSDは世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。MSDの詳細については、弊社ウェブサイト(www.msd.co.jp)やFacebookTwitter YouTubeをご参照ください。