2016年

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2016年11月18日

報道関係各位

MSD株式会社

経口C型肝炎治療薬
「エレルサ®錠50mg」および「グラジナ®錠50mg」を発売


MSD株式会社(本社:東京都千代田区、社長:ヤニー・ウェストハイゼン、以下MSD)は本日、経口C型肝炎治療薬である「エレルサ®錠50mg(一般名:エルバスビル、以下エレルサ®)」および「グラジナ®錠50mg(一般名:グラゾプレビル水和物、以下グラジナ®)」を発売いたしました。

「エレルサ®」および「グラジナ®」は、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が開発したNS5A阻害剤 (エレルサ®)とNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤 (グラジナ®)で、ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、両剤を1日1回12週間併用します。

「エレルサ®」および「グラジナ®」は、ジェノタイプ1型の日本人C型肝炎患者を対象とした国内第2/3相臨床試験において、患者背景(前治療歴、性別、IL28Bの遺伝子型、耐性変異)にかかわらず有効性および安全性が示され、軽度~重度腎機能障害(透析患者を含む)合併のC型肝炎患者さんにも使用可能な併用療法です。

日本におけるC型慢性肝炎の患者さんは、肝炎症状のないキャリア(持続感染者)を含めると150万〜200万人いると推測されています*1。また、日本の肝がんによる死亡者数は1975年以降急増しており、2013年には約3万人が死亡し、肺がん、胃がんに次いでがん死亡の第3位となっています。また、肝がんの原因の約80%はC型肝炎ウイルス由来であることがわかっています*2

MSDは、これまでC型肝炎領域において20年以上にわたり医薬品事業を展開しており、C型肝炎領域を重点分野の一つに位置付けています。「エレルサ®」および「グラジナ®」の発売を通じて、より一層患者さんと医療従事者の皆さんに貢献できるよう努めてまいります。

*1 慢性肝炎・肝硬変の診療ガイド2016
*2 国立がんセンター がん対策情報センターによる「がんの統計’14(2014年更新版)」

以 上

MSDについて
MSDは125年にわたりグローバルヘルスケアリーダーとして、すこやかな世界の実現を目指し努力してまいりました。MSDはMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が各国(米国とカナダ以外)で事業を行う際に使用している名称です。医療用医薬品、ワクチン、バイオ医薬品およびアニマルヘルス製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140カ国以上で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。また、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じて、医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。MSDの詳細については、www.msd.co.jp や当社 FacebookYouTube をご参照ください。


<お問い合わせ先>
MSD株式会社 広報部門
〒102-8667 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
TEL:03-6272-1001  FAX :03-6238-9136


参考資料

C型肝炎治療薬/抗ウイルス剤
「エレルサ®」「グラジナ®

製品名 エレルサ®錠50mg
グラジナ®錠50mg
一般名 エルバスビル
グラゾプレビル水和物
効能・効果 セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
用法・用量 エレルサ®錠50mg
通常、成人にはエルバスビルとして50mgを1日1回経口投与する。
本剤はグラゾプレビルと併用し、投与期間は12週間とする。

グラジナ®錠50mg
通常、成人にはグラゾプレビルとして100mgを1日1回経口投与する。
本剤はエルバスビルと併用し、投与期間は12週間とする。
承認申請日 2016年3月11日
承認取得日 2016年9月28日
薬価基準収載日
発売日
2016年11月18日
薬価 エレルサ®錠50mg:1錠 26,900.50円
グラジナ®錠50mg:1錠 9,607.30円

<製品写真>

製品写真(「エレルサ®」「グラジナ®」)