2016年

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2016年1月14日

報道関係各位

MSD株式会社

HPVワクチン接種に関するMSDのステートメント


MSD株式会社(本社:東京都千代田区、社長:トニー・アルバレズ)は、2015年12月17日に世界保健機関(WHO)のワクチンの安全性に関する諮問委員会(GACVS)が、HPVワクチンの安全性に関する声明を発表したことを受け、HPVワクチン接種に関するMSDのステートメントを更新しました。


 

2016年1月
MSD株式会社

HPV ワクチン接種に関するMSDのステートメント

世界保健機関(WHO)のワクチンの安全性に関する諮問委員会(GACVS)は昨年12月17日、HPVワクチンの安全性を体系的に再度調査した結果、引き続きHPVワクチンの使用を支持する声明を発表しました。WHOの声明は、HPVワクチン接種の積極的勧奨が差し控えられている日本の現状にも言及し、「若い女性たちは、本来予防可能であるHPV関連がんの危険にさらされたままになっている。不十分なエビデンスに基づく政策決定は、安全かつ効果的なワクチン使用の欠如につながり、真の被害をもたらす」と強く警告を発しています。また、昨年11月には欧州医薬品庁(EMA)が、さらに12月にはカナダ保健省も、改めて安全性情報を検証した上で、引き続き積極的な接種を支持しています。

WHO声明
“GACVS - Statement on Safety of HPV vaccines, 17 December 2015”
http://www.who.int/vaccine_safety/committee/GACVS_HPV_statement_17Dec2015.pdf?ua=1

EMA声明
“HPV vaccines: EMA confirms evidence does not support that they cause CRPS or POTS”
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/11/news_detail_002436.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

カナダ保健省声明
“Information Update - Gardasil vaccine safety studies show no new risks”
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/56240a-eng.php

米疾病対策予防センター(CDC)やオーストラリア保健省薬品・医薬品行政局(TGA)など他の世界の主要な保健機関も、HPVワクチンのベネフィットとリスクを評価した上で、HPVワクチンの使用を引き続き支持しています。また、オーストラリア※1、英国※2、デンマーク※3などHPVワクチンの接種を広く実施している国では、HPV感染や子宮頸がんの前がん病変の発症が減少してきています。

日本では、2年半にわたりHPVワクチンの積極的勧奨が差し控えられており、接種率は極めて低い状況が続いています。すでにある世界中の知見による科学的エビデンスと、日本では毎年約3,000人が子宮頸がんで亡くなっている現状を踏まえ※4、MSDは日本の女性が世界各国と同様のHPVワクチン接種環境を享受できるよう、HPVワクチン接種の積極的勧奨の速やかな再開を強く要望いたします。

MSDは医薬品およびワクチンの安全性を最優先しており、国をはじめ関係各方面に「ガーダシル®」の安全性モニタリング情報を提供してまいりました。「ガーダシル®」は世界129カ国で承認されており、2006年6月に初めて承認されて以来、1億9,500万本以上が世界で提供されています。日本ではHPVワクチン接種の勧奨中止以降、HPVワクチン接種者数は激減していますが、その一方で、厚生労働省のがん対策推進基本計画中間評価報告書※5によると、5大がんのうち子宮頸がんの死亡率だけがさらに増加していることからも、子宮頸がん予防対策は公衆衛生上の重要課題とMSDは考えております。

2015年8月末には、日本産科婦人科学会が「子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)接種の勧奨再開を求める声明」を発表しています。声明では、今後もHPVワクチン接種の勧奨中止が継続された場合、世界の中で日本だけが将来も子宮頸がん罹患率の高い国となる可能性があると懸念を示した上で、HPVワクチン接種の勧奨再開を強く要望しています。

日本産科婦人科学会
「子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)接種の勧奨再開を求める声明」
http://www.jsog.or.jp/statement/statement_150829.html

子宮頸がんは、日本では女性特有のがんとしては、乳がんに次いで罹患率が高く、特に20~30代の若い女性で急増しています。毎年約10,000人もの女性が新たに子宮頸がんにかかり、約3,000人が亡くなっています※4。子宮頸がん検診の受診率はOECD加盟国の大半で60~80%ですが、日本では42.1%にとどまっています※6。子宮頸がん予防には、検診とともにHPVワクチン接種も重要な役割を果たします。

日本においても、HPVワクチンのベネフィットとリスクを再度確認するために必要な情報はそろい、HPVワクチンとの因果関係は明らかになっていませんが、接種後に生じた症状の診療体制なども整備されました。世界の主要な保健機関は、HPVワクチンの有効性と安全性をくり返し確認した上で、接種を支持しています。MSDはHPVワクチン接種の積極的勧奨の速やかな再開を強く要望するとともに、安全で有効なワクチンの開発・提供と子宮頸がん予防の啓発活動により、日本人女性の健康にさらに貢献できるよう努めてまいります。

1 Brotherton JM et al: Lancet. 2011; 377: 2085-2092.
2 Pollock KG et al: Br J Cancer. 2014; 111(9): 1824-1830
3 Baldur-Felskov B et al: J Natl Cancer Inst. 2014; 106(3): djt460.
4 厚生労働省 子宮頸がん予防ワクチンQ&Aより
5 厚生労働省 がん対策推進基本計画中間評価報告書 平成27年6月発行
6 OECD 2013. Health at a Glance. OECD Health Statistics 2013 (cervical cancer screening)

 

MSDについて
MSDは、すこやかな世界の実現を目指して努力を続けるグローバルヘルスケアリーダーです。MSDはMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が各国(米国とカナダ以外)で事業を行う際に使用している名称です。医療用医薬品、ワクチン、バイオ医薬品およびアニマルヘルス製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140カ国以上で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。また、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じて、医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。MSDの詳細については、www.msd.co.jp や当社 FacebookYouTube をご参照ください。


<お問い合わせ先>
MSD株式会社 広報部門
〒102-8667 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
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