2015年

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2015年9月28日

報道関係各位

MSD株式会社

MSD株式会社
週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ®」の製造販売承認を世界に先駆けて日本で取得


MSD株式会社(本社:東京都千代田区、社長:トニー・アルバレズ、以下MSD)は本日、2型糖尿病治療薬で週1回投与の持続性選択的DPP-4阻害薬「マリゼブ®錠12.5mg/25mg(一般名:オマリグリプチン、以下「マリゼブ®」)」の製造販売承認を取得いたしました。マリゼブ®の承認は世界初となります。

「マリゼブ®」は、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が開発した長時間作用型の新規DPP-4阻害薬で、1日1~2回投与型とは異なり、週1回の投与で血糖値をコントロールします。海外の臨床開発プログラムに先行して終了した国内第3相臨床試験では、1日1回投与の選択的DPP-4阻害剤であるジャヌビア®(一般名:シタグリプチン)と同様の有効性と忍容性が確認されています。「マリゼブ®」の効果は週1回の投与で1週間持続するため、患者さんの服薬負担の減少と治療継続意欲や服薬アドヒアランスの向上が期待されます。

MSDは、国内初のDPP-4阻害薬ジャヌビア®をはじめとする糖尿病治療薬ポートフォリオに「マリゼブ®」を加えることで、2型糖尿病患者さんの多様なライフスタイルに対応する治療選択肢を提供し、糖尿病領域における真のパートナーを目指していきます。

以 上

MSDについて
MSDは、すこやかな世界の実現を目指して努力を続けるグローバルヘルスケアリーダーです。医療用医薬品、ワクチン、バイオ医薬品、およびアニマルヘルス製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140カ国以上で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。また、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じて、医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。MSDの詳細については、 www.msd.co.jp をご参照ください。


<お問い合わせ先>
MSD株式会社 広報部門
〒102-8667 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
TEL:03-6272-1001  FAX :03-6238-9136


参考資料

持続性選択的DPP-4阻害薬/経口糖尿病用剤「マリゼブ®

製品名 マリゼブ®錠12.5mg
マリゼブ®錠25mg
一般名 オマリグリプチン
効能・効果 2型糖尿病
用法・用量
通常、成人にはオマリグリプチンとして25mgを1週間に1回経口投与する。

<用法・用量に関連する使用上の注意>

(1) 本剤は主に腎臓で排泄されるため、重度腎機能障害のある患者、血液透析又は腹膜透析を要する末期腎不全患者では、下表を目安に用量調節すること。なお、ここで示している用法・用量は
シミュレーション結果に基づき設定されたものであることから、患者の状態を慎重に観察すること。

マリゼブ錠® *eGFRに相当する換算値(年齢60歳)
(2) 末期腎不全患者については、血液透析と時間関係は問わない。
(3) 次の点を患者に指導すること。
1)本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。
2)本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で1回分を服用し、
その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。ただし、
同日中に2回分を服用しないこと。
承認申請日 2014年11月21日
承認取得日 2015年9月28日