安全性と有効性が十分に実証され、人々に役立つ医薬品とワクチンを創ることが、私たちの使命です。臨床試験（治験）はそのための重要なプロセスです。
医薬品とワクチンの候補は承認を受ける前に、志願者を対象に厳格かつ体系的な治験を必要とします。治験のプロセスは、より多くの人々の使用に向けた承認がされるかどうかを評価できるよう設計されています。
それぞれの臨床試験は、研究上のいくつかの疑問に答えるように設計されます。臨床試験は安全で正確な結果が得られるよう、所定の厳格な手順規定（プロトコル）に従って行われます。医薬品またはワクチンの第Ⅰ相試験から第Ⅳ相試験までの各ステップの目的は異なり、次のとおりです。
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| 第I相 |
少数の人々（20～80人）で、初めて治験薬の安全性を評価し、適切な用量を絞り、治験薬の体内での作用を追跡し、副作用の確認を開始するための試験を行います。 |
| 第II相 |
治験薬を患者さん（100～300人）に投与して、効果の予備データを得るとともに安全性をさらに評価します。有効性が実証され、リスクが許容できるものと考えられれば、次のステップに進むことができます。 |
| 第III相 |
このステップでは、さらに多人数の患者さん（1,000～3,000人）で、候補薬剤の有効性を調査し副作用をチェックする試験を行います。既存の標準治療薬がある場合は、それと比較する場合もあります。 |
| 第IV相 |
規制当局の承認を得て発売されたあと、薬の安全性と有効性をより長期間にわたって、さらに多人数の患者さんでチェックします。また、発売後の製品の一部では新たな適応追加のための試験を実施することもあります。第IV相試験の被験者は通常、数千人規模となります。 |
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