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2010年5月11日

報道関係各位

万有製薬株式会社


Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
2010年度第1四半期業績に関するお知らせ

この資料は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が2010年5月4日付(米国東部時間)に発表した2010年度第1四半期業績のプレスリリースを日本語に翻訳したもので、内容および解釈については英語が優先されます。

以 上

万有製薬について
万有製薬は、グローバルに事業展開する研究開発型の製薬企業「Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.」の完全子会社です。医薬品は患者さんのためにあるという理念のもと、医療用医薬品およびワクチンの研究開発、製造および販売までを行っております。世界一流の医薬品・ワクチンを提供し、クオリティー・オブ・ライフの向上に貢献します。詳細については、こちら をご参照ください。


<お問い合わせ先>
万有製薬株式会社 広報室(担当:内田)
〒102-8667 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
TEL:03-6272-1001 FAX:03-6238-9136


日本語版


Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
2010年度第1四半期決算を報告

  • 特定の項目を除く2010年度第1四半期のGAAPに準拠しない(non-GAAPベース)のEPSを0.83ドル、GAAPベースでの2010年度1四半期EPSは0.09ドルと発表。
  • 主要製品であるJANUVIA®、JANUMET®、REMICADE®、SINGULAIR®、ISENTRESS®、TEMODAR®、またアニマルヘルスにおいて高い業績を達成。
  • 統合作業は急速に進展し、2012年に年間35億ドルの経費削減目標に向け順調に進行中。
  • 特定の項目を除く2010年度通年のGAAPに準拠しない(non-GAAPベース)のEPSを3.27ドルから3.41ドル、GAAPベースでの2010年度EPSを1.15ドルから1.50ドルと発表。
  • 2009年から2013年のGAAPに準拠しない(non-GAAPベース)のEPSの年間成長率の目標を一桁台後半とすることを再度確認。

Whitehouse Station, N.J., 2010年5月4日 -- 本日、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.(NYSE: MRK)は、2010年度第1四半期の決算を発表しました。当社は、合併会計の調整、統合関連費用および再構築費用ならびに最近成立した医療保険制度改革法に関連した税金を除いたnon-GAAPベースでの2010年度第1四半期の1株当たり利益(EPS)を0.83ドルと発表しました。第1四半期のGAAPベースのEPSは0.09ドルでした。

2010年度第1四半期の全世界での売上総額は114億ドルでした。2010年度第1四半期の純利益(1)は2億9,900万ドルでした。第1四半期の全世界の売上に対する為替の影響は+4%でした。

GAAPに基づくEPS並びに特定の項目について調整したEPSは次の表のとおりです。下記の2009年度第1四半期のGAAPベースの業績は、旧Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の単独ベースを反映しています。

 

3月31日を
末日とする第1四半期

 

2010

2009

GAAPベースのEPS

$0.09

$0.67

下記項目の調整による影響*

0.74

0.07

下記項目調整後のnon-GAAPベースのEPS(2)

$0.83

$0.74


*金額は下記の通り計算単位100万ドル
1株あたり利益を除く)

2010年度
第1四半期

2009年度
第1四半期

合併会計の調整

2,374

--

統合事業再構築計画

283

--

その他の事業再構築計画関連費用

68

175

統合関連費用

87

19

税引前利益の(増加)/減少

2,812

194

法人税額(3)の増加/(減少)

(650)

(57)

医療保険制度改革法に関連した税金

147

--

純利益の(増加)/減少

$2,309

$137

上記項目のEPSへの影響

$0.74

$0.07


「新会社の第1四半期の業績は、収益成長の促進、ビジネス上の勢いの維持、費用構造の縮小に重点を置いたことが反映された」とリチャード・T・クラーク会長兼最高経営責任者(CEO)は述べています。「同時に統合の目標達成において素晴らしい進展を遂げた」

またクラーク氏は次のようにも述べています。「当社の全世界における同僚が、人々の命を救い生活を向上させる革新的かつ独自の製品とサービスによって、顧客ニーズを満たすことに尽力している。世界的なプレゼンスが高まったこと、また製品ポートフォリオの幅が広がったことによって、ほんの数カ月前と比較して、現在はさらに多くの人々に有益かつ多様な一連のヘルスケア製品とサービスを提供している」


(1) Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.に帰属する純利益。
(2) Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、特定項目の性質や事業の業績および傾向に関する分析への影響を考慮し、これら項目を除いたnon-GAAPベースによる2010年と2009年の1株あたり利益の情報を提供しています。経営陣は、この情報が会社業績に関する投資家の理解を深めるものと考えています。これはGAAPに基づき算出された1株当たり利益に関する追加情報であって、その代わりとなるものではありません。項目についての詳細は、本報告書に添付された表2(脚注を含む)を参照してください。
(3) 調整項目に係る法人税の増加/(減少)の見込額を示します。


事業ハイライト

  • 統合作業の完了に向け迅速に対応しており、2012年の年間35億ドルの経費削減というシナジー目標の達成は順調に進んでいます。
  • 上位10製品群のうち8製品群は第1四半期において成長をみせ、2009年度第4四半期の業績にみられた勢いを持続しています。当社の医薬品とワクチン製品の2010年度第1四半期の世界における売上は、為替のプラス影響も含めて、全体的に10%という堅調な伸びをみせました。例えばJANUVIA®の場合、第1四半期における米国市場での成長率は13%だったのに対し、米国以外では60%の成長率をみせました。
  • 第1四半期において、sanofi-aventis社は、当社と平等に所有する新たな合弁事業として、Merial社とインターベット/シェリング・プラウ社を統合する選択権を行使しました。独占禁止法および統合に必要なその他の条件を前提として、この新たな合弁事業により、医薬品と生物製剤におけるアニマルヘルス製品・サービスのポートフォリオが拡大し、すべての領域と世界中における成長機会を獲得します。当社は2011年度第1四半期に取引が完了すると見込んでいます。
  • 3月に医療保険制度改革法が可決したことにより、健康保険が広く使えるようになりました。重要な市場改革が今年から開始され、2014年からはさらに著しい変化と改革が行われます。当社は、他の多くの会社と同様に、2010年より医療保険制度改革法に関連した費用を負担します。この費用には、増加するメディケイドの払い戻しや退職者の医療給付に関連した一時的な税金の支払いが含まれます。また、当社は、この法案の可決に関連する純利益の赤字影響は、2010年にはおよそ1億7,000万ドル、2011年にはおよそ3億5,000万ドルになると予測しています。
  • 当社.は、5月11日火曜日に「R & D Day」とビジネスブリーフィングを開催します。

2010年度第1四半期の決算

下記補足の2009年度第1四半期non-GAAPベースの総売上は、旧Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の通年の業績を合わせたものを反映するため調整されています。この情報は、製品および業績全体に関する投資家の理解を深めるために提供しており、GAAPに基づき算出された1株当たり利益に関する追加情報であって、その代わりとなるものではありません。

GAAP
2010年度
第1四半期

GAAP
2009年度
第1四半期

調整
2009年度
第1四半期

補足総合
Non-GAAP
2009年度
第1四半期

総売上

$11,422

$5,385

$5,298

$10,683

ヒューマンヘルス(4)

9,793

5,019

4,215

9,235

アニマルヘルス

709

---

621

621

コンシューマー・ケア

379

---

384

384

その他の収益(5)

542

366

77

443

以下に述べる2010年度第1四半期の決算報告は、旧シェリング・プラウ社と旧Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の業績を反映しています。増加の多くは旧シェリング・プラウ社の業績の加算によるものです。

2010年度第1四半期の原材料費および製造費は52億ドル、2009年度第1四半期では13億ドルでした。2010年度第1四半期には、統合の結果として在庫および無形固定資産の合併会計の調整の償却に関連する追加費用の23億ドルが含まれています。また2010年度および2009年度の第1四半期には、事業再構築計画関連費用としてそれぞれ5,700万ドルおよび2,200万ドルが含まれています。2010度の第1四半期の粗利益は54.3%で、先に述べた合併会計の調整および事業再構築費用に関連した21.1%のマイナスの影響を反映しています。2009年度第1四半期の粗利益は75.2%で、事業再構築費用に関連した0.4%のマイナスの影響を反映しています。

2010年度第1四半期の販売費および一般管理費は32億ドルでした。2010年度第1四半期の費用には、統合関連費用の8,000万ドルが含まれています。2009年度第1四半期の販売費および一般管理費は16億ドルでした。

2010年度第1四半期の研究開発費は20億ドルであり、実施中の研究開発の減損損失として2,700万ドルが含まれています。2009年度第1四半期の費用は12億ドルであり、事業再構築業務費用の8,800万ドルが含まれています。

2010年度第1四半期の、主に従業員の離職費用に関連した事業再構築費用は2億8,800万ドル、2009年度第1四半期は6,400万ドルでした。2010年度第1四半期の増加は、主に統合事業再構築計画に関連しています。

原材料費および製造費、研究開発費並びに事業再構築費用に含まれる世界規模の事業再構築計画関連の総費用は、2010年度第1四半期では3億5,100万ドル、2009年度第1四半期では1億7,500万ドルで、これらは主に従業員の離職費用および加速償却費に関連しています。

2010度第1四半期の関連会社からの持分収益は、1億3,800万ドルでした。関連会社からの持分収益には、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.とシェリング・プラウ社の合弁事業またはMerial社による持分収益はもはや反映されていません。

2010年度第1四半期のその他収益費用は、純額で1億6,800万ドルの損失で、2009年度第1四半期は6,700万ドルの収益でしたが、これは主に統合により支払利息が増加し、受取利息が減少したためです。また、2010年度第1四半期には、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、主にベネズエラの通貨切り下げの影響による為替差損の拡大や、特許権使用料に関する係争の合意による収益を計上しました。

2010年度第1四半期の実効税率は46.4%でした。これは、米国の医療保険制度改革法の一環である2010年第1四半期の税制改正により、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の退職者医療給付制度の処方薬の助成金に対する一時的な税金の支払いに関連する1億4,700万ドル、およそ24%分の影響を反映しています。また、実効税率には合併会計の調整および再構築費用が影響しています。これらの項目を除いたnon-GAAPベースの2010年度第1四半期の実効税率は23%です。


(4) ヒューマンヘルスには、世界中の処方医薬品と米国とカナダ以外におけるコンシューマー・ヘルスケア製品の売上が含まれます。コンシューマー・ケアには、米国とカナダのコンシューマー・ヘルスケア製品の売上が含まれます。
(5) その他の収益には、主に提携による収益、雑収益、第3者製造による収益が含まれます。Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が計上したAstraZeneca LP社の2010年度第1四半期の収益は3億6,400万ドルです。


財務目標

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、特定の項目を除く non-GAAPベースの2010年度EPSを3.27ドルから3.41ドル、GAAPベースでの2010年度EPSを1.15ドルから1.50ドルとすることを目標としています。2010年度の non-GAAPベースの見通しには、合併会計の調整、再構築および統合関連費用、AstraZeneca LP社の資産選択権の行使による税引前利益ならびに最近成立した医療保険制度改革法に関連した2010年度第1四半期の課税は含まれていません。2010年度のEPSおよび他の財務目標では、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が関連市場においてREMICADE®(登録商標)とSIMPONI®(登録商標)の完全な権利を保有することを想定しています。

予測EPSのGAAPベースから特定の項目を除外したnon-GAAPベースへの調整の内訳は次の表のとおりです。

2010年度通年

GAAPベースのEPS

$1.15~$1.50

下記項目の調整による影響*

$2.12~$1.91

下記項目調整後のnon-GAAPベースのEPS

$3.27~$3.41

*金額は下記の通り計算単位100万ドル
(1株あたり利益を除く)

2010年度通年

合併会計の調整

$7,000~$6,500

事業再構築計画関連費用

900~700

統合関連費用

300~200

AstraZeneca LP社の資産選択権の行使による収益

(443)

税引前利益の(増加)/減少

7,757~6,957

法人税額(6)の増加/(減少)

(1,260)~(1,100)

医療保険制度改革法に関連した税金

147

純利益の(増加)/減少

$6,644~$6,004

上記項目のEPSへの影響

$2.12~$1.91

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、最近成立した医療保険制度改革法の影響をふまえた2010年度通年の収益は454億ドルから464億ドルになると予想しています。2010年度通年の収益は、2010年度第1四半期の3,300万ドルなど、増加するメディケイドの払い戻し(マネージド・メディケイドを含む)等の影響によって、約1億7,000万ドル減少すると予想しています。

合弁事業を除いた2010年度通年のnon-GAAPベースの研究開発費は、83億ドルから87億ドルになると見込んでいます。この見通しには、再構築費用の一部および2010年度の研究開発費に含まれる実施中の研究開発の減損損失は含まれていません。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の連結ベースでのnon-GAAPにおける2010年度の税率は22%から24%になると推定しています。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.Aは、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の2009年度のnon-GAAPベースのEPSと比較した2009年から2013年のnon-GAAPベースのEPSの年間成長率を一桁台後半とする目標を継続します。既に述べているように、REMICADE®(登録商標)とSIMPONI®(登録商標)に関する事業の前提に関わらず、長期目標は適切なものです。


(6) 調整項目に係る法人税の増加/(減少)の見込額を示します。

製品業績

下記に述べる旧シェリング・プラウ社製品の売上高は、GAAPベースで報告されており、2010年度第1四半期の売上のみを表しています。

骨疾患、呼吸器系疾患、免疫系疾患および皮膚疾患
喘息治療とアレルギー性鼻炎の症状緩和に使用される1日1回経口投与剤SINGULAIR®(日本製品名:シングレア®、一般名:モンテルカストナトリウム)の2010年度第1四半期における全世界での売上は、前年同期比10%増の12億ドルでした。

REMICADE®(登録商標)(infliximab)の2010年度第1四半期の売上は、6億7,400万ドルでした。炎症性疾患の治療に使用されるREMICADE®(登録商標)は、アメリカ以外の国々で市販されています(日本と一部のアジア市場を除く)。また、一部の炎症性疾患に対して月1回皮下投与するSIMPONI®(登録商標)(golimumab)がカナダ、ドイツ、デンマーク、ハンガリー、ノルウェーで発売されました。他の国々での発売も計画されています。

アレルギー性鼻炎の症状に使用されるスプレー式点鼻薬、鼻吸入コルチコステロイドNASONEX®(注2)(日本製品名:ナゾネックス®(注2)、一般名:モメタゾンフランカルボン酸エステル)の2010年度第1四半期の全世界での売上は、3億2,000万ドルでした。

鎮静作用の少ない抗ヒスタミン薬であるCLARINEX®(注2)(desloratadine)の2010年度第1四半期の全世界での売上は、1億7,400万ドルでした。

循環器系
2010年度第1四半期のZETIA®(注2)(ezetimibe)とVYTORIN®(登録商標)(ezetimibe/simvastatin)の全世界での売上はそれぞれ5億3,400万ドルおよび4億7,700万ドルでした。

糖尿病および肥満
2型糖尿病に対する治療薬であるDPP-4阻害薬JANUVIA®(日本製品名:ジャヌビア®、一般名:シタグリプチン)の2010年度第1四半期の全世界での売上は、前年同期比24%増の5億1,100万ドルでした。1錠で2型糖尿病の主要な3つの症状全てに対応するJANUMET®(sitagliptinおよびmetformin hydrochloride)の2010年度第1四半期における売上は2億100万ドルで、前年同期比56%増でした。2010年第1四半期のJANUVIA®/JANUMET®を合わせた売上は、前年同期比32%増の7億1,200万ドルでした。

感染症
HIV-1感染症の治療に対し、他の抗レトロウイルス薬との併用で使われるHIVインテグラーゼ阻害薬ISENTRESS®(日本製品名:アイセントレス®、一般名:ラルテグラビル)の2010年度第1四半期の全世界での売上は2億3,200万ドルで、前年同期比57%増でした。

慢性C型肝炎に対する治療薬であるPEGINTRON®(注2)(日本製品名:ペグイントロン®(注2)、一般名:ペグインターフェロン・アルファ-2b)の2010年度第1四半期の全世界での売上は1億8,600万ドルでした。

成熟ブランド
Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の成熟ブランドとは、独占販売権の期限が近づいている、または先進国市場においてすでに特許が切れているが、他の世界市場で核となる製品として提供を続けているヒューマンヘルス製剤のことです。

降圧剤 COZAAR®(注3)(日本製品名:ニューロタン®、一般名:ロサルタンカリウム)およびHYZAAR® (注3)(日本製品名:プレミネント®、一般名:ロサルタンカリウムおよびヒドロクロロチアジド)の全世界における2010年度第1四半期の売上は7億8,200万ドルで、前年同期比7%減でした。COZAAR®/HYZAAR®の独占販売権が2010年4月に米国で喪失し、2010年度第1四半期にはヨーロッパの主要市場で喪失したことにより、両剤の売上の大幅な低下が予想されます。

ニューロサイエンスおよび眼科系
急性片頭痛に対する錠剤MAXALT®(rizatriptan benzoate)の全世界における2010年度第1四半期の売上は1億3,500万ドルで、前年同期比1%増でした。

がん
ある種の脳腫瘍の治療に使用するTEMODAR®(注1)(temozolomide)の2010年度第1四半期の売上は2億7,400万ドルでした。3月に、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は連邦巡回控訴裁判所に上訴中のTEMODAR®の米国ジェネリック製品の特許に関してジェネリック製造企業と合意に達しました。その合意によって、連邦巡回控訴裁判所が一審判決を支持するまで、または2013年8月までは、ジェネリック製品の販売は行われないこととなりました。

ワクチン(8)
子宮頸がん予防ワクチンGARDASIL®(4価ヒト・パピローマウイルス(HPV)(6、11、16、18型)組み換えワクチン)の2010年度第1四半期の売上は2億3,300万ドルで、前年同期比11%減でした。

帯状疱疹予防ワクチンZOSTAVAX®(帯状疱疹生ワクチン)の2010年度第1四半期の米国での売上は9,500万ドル、前年同期は7,500万ドルでした。本年度およびおそらく2011年まで、ZOSTAVAX®は出荷制限または注文が受け付けられない時期があると思われます。出荷を制限することから、2010年と2011年に米国外での発売や予防接種計画を行う予定はありません。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が計上した、VARIVAX®(水痘ウイルス生ワクチン)、M-M-R® II(はしか、おたふく風邪、風疹ウイルス混合生ワクチン)、PROQUAD®(はしか、おたふく風邪、風疹、水痘ウイルス混合生ワクチン)を含む他のウイルス性ワクチンの2010年度第1四半期の全世界における売上は、前年同期比27%増の3億1,900万ドルでした。

2010度第1四半期の米国におけるワクチンの売上は、2010度第1四半期中の在庫の蓄積によるものです。

女性の健康および内分泌系
避妊製品のNUVARING®(注4)(etonogestrel/ethinyl estradiol膣リング)の2010年度第1四半期の全世界における売上は、1億3,500万ドルでした。

不妊治療薬のFOLLISTIM®(注4)/PUREGON®(注4)(follitropin beta injection)の2010年度第1四半期の全世界における売上は、1億3,400万ドルでした。


製品業績 - アニマルヘルス

アニマルヘルスの2010年度第1四半期の売上は7億900万ドルで、コンパニオンアニマル(ペット関係)および養鶏用製品において力強い成長が継続していることを反映しています。アニマルヘルスには、すべての主な家畜やコンパニオンアニマルに対する予防、治療、疾病管理のための医薬品ならびにワクチン製剤が含まれます。



製品業績 -コンシューマー・ケア

コンシューマー・ケアの2010年度第1四半期の売上は3億7,900万ドルで、フットケア製品における堅実な需要および米国におけるDR. SCHOLLのCustom Fit Orthoticsの拡大を反映しています。2010年度第1四半期の終盤に、頻繁な胸焼けに対するZEGERID®(登録商標)OTC(omeprazole 20 mg/sodium bicarbonate 1100 mgカプセル)が米国で発売されました。



その他の情報

会社データ
2010年3月31日現在、当社には約95,000人の従業員がいます。


注記
本報告の最後に添付されている一覧表に、当社の製品売上による収益を統合前と比較可能な形式でnon-GAAPベースの合算売上を掲載しています。Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、この表にある期間の初めに統合が完了したとみなした場合の、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.とシェリング・プラウ社の業績を反映するためにGAAPに基づく売上を調整したものを、non-GAAPベースの合算売上に関する補足資料としています。この補足情報は、本社の製品および会社業績に関する投資家の理解を深めるためのものです。GAAPに基づき算出された売上に関する追加情報であって、その代わりとなるものではありません。non-GAAPベースの合算売上に関する補足資料は本報告の一部である表3に掲載しており、本日8-Kに追加情報を記載しました。


コンファレンス・コール
Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の第1四半期決算に関する投資家向けコンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストが同社ウェブサイトで東部夏時間の本日(5月4日)午前8時から始まります( www.merck.com/investors/events-and-presentations/home.html )。機関投資家およびアナリストは(706)758-9927または(877)381-5782まで、メディア関係者の方々は、(706)758-9928または(800)399-7917までお電話ください。このウェブキャストは本日(5月4日)米国東部夏時間の午前11時から5月13日午後5時まで閲覧できます。再放送をお聞きになるには、(706)645-9291または(800)642-1687をダイヤルし、ID No.67781269を入力してください。


Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.について
現在、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は世界中が健康であるための努力を続けています。医薬品、ワクチン、生物学的療法および一般向けならびにアニマルヘルスケア製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140か国以上の国で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。さらに、さまざまなプログラムを通じて医薬品を必要とする人々への医薬品の寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。「Merck. Be Well.」詳細については、 http://www.merck.com/ をご参照ください。


Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の将来に関する記述についての注記
このプレスリリースは、米国の1995年私的証券訴訟改革法(the Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の免責条項で定義された「将来に関する記述」が含まれています。これらの記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の統合による利得に関する記述などが含まれ、将来の財務と営業結果、会社の連結計画、目標、期待と意図、並びに歴史的事実ではないその他の記述が含まれています。こうした記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合もあります。

とりわけ以下の要因については、将来に関する記述で述べたものと実際の成果が異なる可能性があります:医薬品業界の規制や医薬品業界に影響を及ぼすおそれのある係争中の訴訟により、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の統合で期待した相乗効果が実現しない可能性、または期待した期間中に実現しない可能性について;ビジネスの統合が成功しないリスクについて;取引関係の維持を以前より困難にする統合の途絶について; Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.による将来の市況予測の正確性について;Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の特許権や画期的製品の保護の有効性への依存について;米国や国際的な規制・保健政策の新規制定や変更、並びに訴訟や規制措置の対象となる可能性について。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、記述の更新を行う義務は負いません。将来に関する記述の記載と大きく異なる成果を招くおそれがあるこの他の要因については、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.に関するForm 10-Kの2009年度年次報告書、およびSECのインターネットサイト( www.sec.gov )で入手できる米国証券取引委員会(SEC)に対するこの他の提出書類で確認できます。


(8) ヨーロッパの主要市場の多くでは、ワクチンは当社の合弁事業であるSanofi Pasteur MSDを介して販売されており、合弁事業における当社の持分は提携会社からの持分利益に計上されています。

®: Registered Trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

注1:Registered trademark of Schering Corporation, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

注2:Registered trademark of Schering-Plough Ltd., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

注3:COZAAR®およびHYZAAR®はE.I. duPont de Nemours & Company (Wilmington, Del)の登録商標です。

注4:Registered trademark of N.V. Organon, a subsidiary of Merck & Co., Inc. Whitehouse Station, N.J., U.S.A."



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Merck Announces First-Quarter 2010 Financial Results

  • First-Quarter 2010 Non-GAAP EPS of $0.83, Excluding Certain Items; First-Quarter GAAP EPS of $0.09
  • Key Pharmaceutical Products, JANUVIA, JANUMET, REMICADE, SINGULAIR, ISENTRESS, TEMODAR, as well as Animal Health, Deliver Strong Performance
  • Post-Merger Integration Progresses Rapidly; On Track to Achieve $3.5 Billion of Annual Savings in 2012
  • Full-Year 2010 Non-GAAP EPS Range of $3.27 to $3.41, Excluding Certain Items; 2010 GAAP EPS Range of $1.15 to $1.50
  • Target Reaffirmed for High Single-Digit Non-GAAP EPS Compound Annual Growth Rate from 2009 to 2013

WHITEHOUSE STATION, N.J., May 4, 2010 - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) today announced financial results for the first quarter of 2010. The company reported non-GAAP (generally accepted accounting principles) earnings per share (EPS) for the first quarter of $0.83, which excludes purchase accounting adjustments, merger-related expenses and restructuring costs, as well as a tax charge related to the recently enacted health care reform legislation. First-quarter GAAP EPS was $0.09.

Worldwide sales for the first quarter of 2010 were $11.4 billion. Net income1 for the first quarter was $299 million. Foreign exchange for the quarter favorably affected global sales performance by 4 percent.

A reconciliation of EPS as reported in accordance with GAAP to EPS, excluding certain items, is provided in the table that follows. The first quarter of 2009 GAAP results below reflect legacy Merck on a stand-alone basis.

GAAP to EPS

1 Net income attributable to Merck & Co., Inc.

2 Merck is providing information on 2010 and 2009 non-GAAP earnings per share that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis of underlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors' understanding of the company's performance. This information should be considered in addition to, but not in lieu of, earnings per share prepared in accordance with GAAP. For a description of the items, see Table 2, including the related footnotes, attached to this release.

3 Represents an estimated income tax (benefit) expense on the reconciling items.

"The first full quarter of results for the new Merck reflect our strong focus on driving revenue growth, maintaining the momentum of the business and reducing our cost structure," said Richard T. Clark, chairman and chief executive officer. "At the same time, we made excellent progress on achieving our integration goals.

"Merck colleagues around the world are committed to satisfying our customers' needs by providing them with innovative, distinctive products and services that save and improve lives," he added. "And our expanded worldwide presence and broader product portfolio now provides many more individuals with access to the valuable and diverse set of health care solutions Merck provides than they did just a few months ago."

Select Business Highlights

  • The company has been moving rapidly to complete integration actions and remains on track to achieve its synergy target of $3.5 billion of annual savings in 2012.
  • Eight of Merck's top 10 product families saw growth during the quarter, carrying forward the momentum seen in the fourth quarter of 2009 performance. International sales of Merck's pharmaceutical and vaccine products reported overall strong growth of 10 percent for the first quarter of 2010, including the favorable impact of foreign exchange. For example, JANUVIA reported growth outside the United States of 60 percent for the first quarter compared to the 13 percent reported by the U.S. market.
  • sanofi-aventis exercised its option to combine Merial with Intervet/Schering-Plough in a new equally-owned joint venture with Merck during the quarter. Subject to antitrust reviews and other customary closing conditions, this new joint venture will offer a broader portfolio of animal health products and services in pharmaceuticals and biologics, as well as the ability to capitalize on growth opportunities in all fields and countries around the world. Merck expects the transaction to close in the first quarter of 2011.
  • The passage of health care reform in March will result in greater access to coverage and important market reforms that begin this year with more significant changes and improvements beginning in 2014. Merck, like many companies, will begin to incur costs related to the health care reform legislation starting in 2010. These costs include increased Medicaid rebates and a one-time charge related to taxes on retiree medical benefits. In addition, the company estimates that the net unfavorable sales impact related to the passage of this legislation will be approximately $170 million in 2010 and approximately $300 million to $350 million in 2011.
  • Merck will hold its R & D Day and Business Briefing on Tuesday, May 11

First-Quarter Financial Results
The following supplemental combined first-quarter 2009 non-GAAP sales are adjusted to reflect a full quarter of legacy Merck and legacy Schering-Plough combined results. This supplemental information is provided to enhance investors' understanding of the company's products and overall business performance and should be considered in addition to, but not in lieu of, sales recorded in accordance with GAAP.

GAAP


4Human Health includes worldwide prescription pharmaceutical sales and consumer product sales excluding the U.S. and Canada. Consumer Care includes U.S. and Canada consumer product sales.
5Other revenues are primarily comprised of alliance revenue, miscellaneous corporate revenues and third party manufacturing sales. Revenue from AstraZeneca LP recorded by Merck was $364 million in the first quarter of 2010.


The company's financial performance for the first quarter of 2010 discussed below reflects both legacy Schering-Plough and legacy Merck results. The increases noted are largely due to the inclusion of legacy Schering-Plough operations.

Materials and production costs were $5.2 billion for the first quarter of 2010, compared to $1.3 billion for the first quarter of 2009. The first quarter of 2010 includes $2.3 billion of additional costs related to the amortization of purchase accounting adjustments to inventories and to intangible assets recognized as a result of the merger. The first quarters of 2010 and 2009 include $57 million and $22 million, respectively, for costs associated with restructuring programs. The gross margin was 54.3 percent for the first quarter of 2010, reflecting a 21.1 percentage point unfavorable impact from the purchase accounting adjustments and restructuring costs noted above. In 2009, gross margin was 75.2 percent for the first quarter, reflecting a 0.4 percentage point unfavorable impact due to restructuring costs.

Marketing and administrative expenses were $3.2 billion for the first quarter of 2010. Costs for the first quarter include $80 million of merger-related costs. Marketing and administrative costs were $1.6 billion for the first quarter of 2009.

Research and development expenses were $2.0 billion for the first quarter of 2010, which included $27 million of charges for in-process research and development impairments. Expenses for 2009 were $1.2 billion for the quarter which included $88 million of costs for restructuring activities.

Restructuring costs, primarily related to employee separations, were $288 million for the first quarter of 2010, compared with $64 million for the first quarter of 2009. The increase for the first quarter of 2010 is largely associated with the merger restructuring program.

Total overall costs associated with the company's global restructuring programs included in materials and production, research and development, and restructuring costs were $351 million and $175 million for the first quarters of 2010 and 2009, respectively, primarily comprised of employee separations and accelerated depreciation.

Equity income from affiliates was $138 million in the first quarter of 2010. Equity income from affiliates no longer reflects any contribution from the Merck/Schering-Plough partnership or from Merial Limited.

Other (income) expense, net was $168 million of expense in the first quarter of 2010 compared with $67 million of income in the first quarter of 2009 primarily reflecting higher interest expense and lower interest income as a result of the merger. Additionally in the first quarter of 2010, the company recorded higher exchange losses primarily due to the impact of the Venezuelan currency devaluation, as well as income on the settlement of certain disputed royalties.

The effective tax rate of 46.4 percent for the first quarter of 2010 reflects the impact of a one-time charge of $147 million, or approximately 24 percentage points, associated with a change in tax law that requires taxation of the prescription drug subsidy of the company's retiree health benefit plans which was enacted in the first quarter of 2010 as part of U.S. health care reform legislation. In addition, the effective tax rate was impacted by purchase accounting adjustments and restructuring charges. Excluding these items, the non-GAAP effective tax rate was 23 percent for the quarter.

Financial Targets
For 2010, Merck is targeting a non-GAAP EPS range of $3.27 to $3.41, excluding certain items, and a 2010 GAAP EPS range of $1.15 to $1.50. The 2010 non-GAAP guidance excludes purchase accounting adjustments, restructuring and merger-related costs, a pretax gain from AstraZeneca's asset option exercise, and the first-quarter tax charge related to the recently enacted health care reform legislation. EPS and other financial targets assume for 2010 that Merck retains full rights to REMICADE and SIMPONI in the applicable markets.

A reconciliation of anticipated 2010 EPS as reported in accordance with GAAP to non-GAAP EPS that excludes certain items is provided in the table that follows:


GAAP EPS


6Represents an estimated income tax (benefit) expense on the reconciling items.


Merck said it expects full-year 2010 revenue to be between $45.4 billion and $46.4 billion, including the impact of the recently passed health care reform legislation. For the full year 2010, the increased Medicaid rebates (including Managed Medicaid) and other impacts are expected to reduce revenue by approximately $170 million, which includes a first-quarter 2010 impact of approximately $33 million.

Non-GAAP research and development expense, which excludes joint ventures, is anticipated to be approximately $8.3 billion to $8.7 billion for the full year of 2010. This guidance excludes the portion of the restructuring costs and any in-process R & D impairment charges included in research and development expense in 2010.

Merck's consolidated non-GAAP 2010 tax rate is estimated to be approximately 22 percent to 24 percent.

Merck continues to target a high single-digit non-GAAP EPS compound annual growth rate for the combined company from 2009 to 2013 when compared to Merck 2009 non-GAAP EPS. As the company has previously said, the longer-term targets are applicable regardless of the assumptions made for the REMICADE and SIMPONI business.

Product Performance
The sales figures discussed below for legacy Schering-Plough products are reported on a GAAP basis, which represents sales for the first quarter of 2010 only.

Bone, Respiratory, Immunology and Dermatology
Worldwide sales of SINGULAIR (montelukast sodium), a once-a-day oral medicine indicated for the chronic treatment of asthma and the relief of symptoms of allergic rhinitis, were $1.2 billion for the first quarter of 2010, representing a 10 percent increase compared with the first quarter of 2009.

Sales of REMICADE (infliximab) were $674 million for the first quarter of 2010. REMICADE is a treatment for inflammatory diseases which is marketed in countries outside the United States (except in Japan and certain other Asian markets). In addition, SIMPONI (golimumab), a once-monthly, subcutaneous treatment for certain inflammatory diseases, has been launched in Canada, Germany, Denmark, Hungary and Norway; launches in other international markets are planned.

Global sales of NASONEX (mometasone furoate monohydrate), nasal spray, an inhaled nasal corticosteroid for the treatment of nasal allergy symptoms, were $320 million for the first quarter of 2010.

Global sales of CLARINEX (desloratadine), a nonsedating antihistamine, were $174 million for the first quarter of 2010.

Cardiovascular
Global sales of ZETIA (ezetimibe) and VYTORIN (ezetimibe/simvastatin) were $534 million and $477 million, respectively, for the first quarter of 2010.

Diabetes and Obesity
JANUVIA (sitagliptin), Merck's DPP-4 inhibitor for the treatment of type 2 diabetes, recorded worldwide sales of $511 million during the first quarter of 2010, representing a 24 percent increase compared with same quarter in 2009. JANUMET (sitagliptin/metformin hydrochloride), a single tablet that targets all three key defects of type 2 diabetes, achieved worldwide sales of $201 million during the quarter, an increase of 56 percent compared with the first quarter 2009. The JANUVIA/JANUMET combined franchise had sales of $712 million during the first quarter of 2010, an increase of 32 percent compared to the same quarter in 2009.

Infectious Disease
ISENTRESS (raltegravir), an HIV integrase inhibitor for use in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection, reported worldwide sales of $232 million for the first quarter of 2010, an increase of 57 percent compared with the first quarter of 2009.

Worldwide sales of PEGINTRON (peginterferon alfa-2b) for chronic hepatitis C were $186 million for the first quarter of 2010.

Mature Brands
Merck's mature brands are human health pharmaceutical products that are approaching the expiration of their marketing exclusivity or are no longer protected by patents in developed markets, but continue to be a core part of the company's offering in other markets around the world.

Global sales of Merck's antihypertensive medicines, COZAAR (losartan potassium) and HYZAAR7 (losartan potassium and hydrochlorothiazide), were $782 million for the first quarter of 2010, representing a 7 percent decrease compared with the first quarter of 2009. The company anticipates a significant decline in future COZAAR/HYZAAR sales since these medicines lost marketing exclusivity in the United States in April and in major European markets during the first quarter.

Neuroscience and Ophthalmology
Global sales of MAXALT (rizatriptan benzoate), Merck's tablet for the treatment of acute migraine, were $135 million for the first quarter of 2010, a 1 percent increase from the same quarter last year.

Oncology
Sales of TEMODAR (temozolomide), a treatment for certain types of brain tumors, were $274 million the first quarter of 2010. In March, Merck reached an agreement with a generic manufacturer regarding a U.S. generic version of TEMODAR pending the resolution of Merck’s appeal to the Federal Circuit concerning the patent. Under the agreement, a generic product will not be marketed until the Federal Circuit either upholds the lower court's decision or August 2013, subject to certain conditions.

Vaccines8
Total sales as recorded by Merck of its cervical cancer vaccine, GARDASIL (human papillomavirus (HPV) quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) vaccine, recombinant), were $233 million for the first quarter of 2010, an 11 percent decline from the same quarter in 2009.

ZOSTAVAX (zoster vaccine live), the company’s vaccine to help prevent shingles (herpes zoster), recorded sales of $95 million in the United States for the first quarter of 2010 compared with $75 million for the first quarter of 2009. Customers will experience backorders, or periods where they are unable to place orders, for ZOSTAVAX throughout 2010 and possibly into 2011. Due to supply constraints, no international launches or immunization programs outside of the United States are currently planned for this year or 2011.

Worldwide sales of Merck's other viral vaccines, which include VARIVAX (varicella virus vaccine live), M-M-R II (measles, mumps and rubella virus vaccine live) and PROQUAD (measles, mumps, rubella and varicella virus vaccine live), as recorded by Merck, were $319 million for the first quarter of 2010, an increase of 27 percent compared with the same period a year earlier.

U.S. vaccine sales for the first quarter of 2010 benefited from inventory build-up during the quarter.

Women's Health and Endocrine
Global sales of NUVARING (etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring), a contraceptive product, were $135 million for the first quarter of 2010.

Sales of FOLLISTIM/PUREGON (follitropin beta injection), a fertility treatment, were $134 million for the first quarter of 2010.

Product Performance ― Animal Health
Animal Health sales totaled $709 million for the first quarter of 2010, reflecting continued strong performance among companion animal and poultry products. Animal Health includes pharmaceutical and vaccine products for the prevention, treatment and control of disease in all major farm and companion animal species.

Product Performance ― Consumer Care
Consumer Care sales were $379 million for the first quarter of 2010, which reflect strong demand for foot care products and the expansion of DR. SCHOLL'S Custom Fit Orthotics in the United States. ZEGERID OTC (omeprazole 20 mg/sodium bicarbonate 1100 mg capsules), a product for treating frequent heartburn, was launched in the United States late in the first quarter.

Select Company Data
As of March 31, Merck had approximately 95,000 employees worldwide.

Explanatory Note
Supplemental combined non-GAAP sales are provided in the attached schedules at the end of this news release to reflect the revenues of the company's product sales on a comparable basis to periods prior to the merger. Merck has defined supplemental combined non-GAAP sales as GAAP sales adjusted to reflect a full quarter of Merck and Schering-Plough performance as if the merger closed at the beginning of the periods indicated in the applicable table. This supplemental information is provided to enhance investors' understanding of the company's products and overall business performance. This information should be considered in addition to, but not in lieu of, sales recorded in accordance with GAAP. Supplemental combined non-GAAP sales are available in Table 3 as part of this news release, and additional information is included in the 8-K filing today.

Earnings Conference Call
Investors are invited to a live audio webcast of Merck's first-quarter earnings conference call today at 8:00 a.m. EDT by visiting Merck's Web site, www.merck.com/investors/events-and-presentations/home.html. Institutional investors and analysts can participate in the call by dialing (706) 758-9927 or (877) 381-5782. Journalists are invited to listen in on the call by dialing (706) 758-9928 or (800) 399-7917. A replay of the webcast will be available starting at 11 a.m. EDT today through 5 p.m. EDT on May 13. To listen to the replay, dial (706) 645-9291 or (800) 642-1687 and enter ID No. 67781269.

About Merck
Today's Merck is working to help the world be well. Through our medicines, vaccines, biologic therapies, and consumer and animal products, we work with customers and operate in more than 140 countries to deliver innovative health solutions. We also demonstrate our commitment to increasing access to health care through far-reaching programs that donate and deliver our products to the people who need them. Merck. Be Well. For more information, visit  www.merck.com.

Forward-Looking Statement

This news release includes "forward-looking statements" within the meaning of the safe harbor provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements may include, but are not limited to, statements about the benefits of the merger between Merck and Schering-Plough, including future financial and operating results, the combined company’s plans, objectives, expectations and intentions and other statements that are not historical facts. Such statements are based upon the current beliefs and expectations of Merck’s management and are subject to significant risks and uncertainties. Actual results may differ from those set forth in the forward-looking statements.

The following factors, among others, could cause actual results to differ from those set forth in the forward-looking statements: the possibility that the expected synergies from the merger of Merck and Schering-Plough will not be realized, or will not be realized within the expected time period; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation; the risk that the businesses will not be integrated successfully; disruption from the merger making it more difficult to maintain business and operational relationships; Merck’s ability to accurately predict future market conditions; dependence on the effectiveness of Merck’s patents and other protections for innovative products; the risk of new and changing regulation and health policies in the U.S. and internationally and the exposure to litigation and/or regulatory actions.

Merck undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in Merck’s 2009 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site ( www.sec.gov ).


7COZAAR and HYZAAR are registered trademarks of E.I. duPont de Nemours and Company, Wilmington, Del.
8Vaccines in most major European markets are sold through the company's joint venture, Sanofi Pasteur MSD, and the results from the company's interest in the joint venture are recorded in equity income from affiliates.

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Financial Tables

1q10_supplemental_package.pdf (PDF* 32KB)



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