2018年

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2018年8月21日

報道関係各位

MSD株式会社

オキサゾリジノン系合成抗菌剤
「シベクトロ®錠200mg」/「シベクトロ®点滴静注用200mg」発売のお知らせ


MSD株式会社(本社:東京都千代田区、社長:ヤニー・ウェストハイゼン、以下「MSD」)は、オキサゾリジノン系合成抗菌剤の「シベクトロ®錠200mg」と「シベクトロ®点滴静注用200mg」 (一般名:テジゾリドリン酸エステル、以下シベクトロ®)を本日より発売いたしますのでお知らせします。

シベクトロ®は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)を適応菌種とし、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染を適応症とする、1日1回投与の新規オキサゾリジノン系抗MRSA薬です。

シベクトロ®は、高い抗菌活性(in vitro1)と良好な組織移行2)を示し、MRSA感染あるいはその疑いがある皮膚・軟部組織感染症患者を対象にした国内第3相試験において、治癒判定時の臨床的治癒率86.2%、微生物消失率93.1%でした3)。また、医師がシベクトロ®の点滴静注で投与を開始した後、経口投与に変更可能であると判断した場合は、同じ用量の錠剤に切り替えることができます。

MRSAは、メチシリンをはじめとする多くの抗生物質に対して薬剤耐性を獲得した黄色ブドウ球菌で、主に接触感染で敗血症、感染性心内膜炎、皮膚軟部組織感染症などを引き起こします。病院内で検出される黄色ブドウ球菌のうち、MRSAの占める割合は全体の約半数4)を占め、院内感染の起炎菌の一つとして、大きな問題となっています。シベクトロ®は、今後のMRSA感染症治療の新たな選択肢の一つとして、患者さんへの貢献が期待されます。

MSDは、今後も感染症領域において、患者さんと医療従事者の方々のニーズに応えていきたいと考えています。

1) Prokocimer P, et al., Antimicrob Agents Chemother. 2012; 56(9): 4608-4613.

2) 国外試験:健康被験者を対象とした皮下脂肪組織及び骨格筋組織分布試験:TR701-102 Sahre M, et al., Int J Antimicrob Agents. 2012; 40(1): 51-54.

3) 日本人MRSA感染症(皮膚・軟部組織感染症又はそれに伴う敗血症)患者を対象とした第3相試験:16099試験

4) 院内感染対策サーベイランス(JANIS)検査部門 2016年年報

以 上


< 参考資料 >


製品概要

製品名 シベクトロ®錠200mg
シベクトロ®点滴静注用200mg
一般名 テジゾリドリン酸エステル
効能・効果 < 適応菌種 >
テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
< 適応症 >
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染
用法・用量 シベクトロ®錠200mg:
通常、成人にはテジゾリドリン酸エステルとして200mgを1日1回、経口投与する。
シベクトロ®点滴静注用200mg:
通常、成人にはテジゾリドリン酸エステルとして200mgを1日1回、1時間かけて点滴静注する。
製造販売承認日 2018年3月23日
薬価基準収載日 2018年5月22日
発売日 2018年8月21日
薬価 シベクトロ®錠200mg        1錠 20,801.40円
シベクトロ®点滴静注用200mg  1瓶 28,084円
製造販売元 バイエル薬品株式会社
販売元 MSD株式会社

製品写真

製品写真(シベクトロ®錠200mg/シベクトロ®点滴静注用200mg)



MSDについて
MSDは1世紀以上にわたり、バイオ医薬品のグローバルリーダー企業として人々の生命を救い、生活を改善するために、世界で最も治療が困難な病気のための革新的な医薬品やワクチンの製造に取り組んできました。MSDはMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.が各国(米国とカナダ以外)で事業を行う際に使用している名称です。医療用医薬品、ワクチン、バイオ医薬品およびアニマルヘルス製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140カ国以上で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。また、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じて、医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。MSDは今も、がん、生活習慣病、新種の動物病、アルツハイマー病、HIVやエボラなどの感染病をはじめとして、世界中で人々の命やコミュニティを脅かしている病気の治療や予防のために、研究開発の最前線に立ち続けています。MSDの詳細については、弊社ウェブサイト(www.msd.co.jp)や FacebookYouTubeをご参照ください。