2011年

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   日本語版    主な事業展開
  事業ハイライト    財務目標

   製品業績—アニマルヘルス

   その他の情報
   製品業績—コンシューマー・ケア
   2011年度第1四半期の費用およびその他の情報

2011年5月12日

報道関係各位

MSD株式会社

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

2011年度第1四半期業績に関するお知らせ

この資料は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が2011年4月29日付(米国東部時間)に発表した2011年度第1四半期業績のプレスリリースを日本語に翻訳したもので、内容および解釈については英語が優先されます。

以 上

MSDについて
MSDは、すこやかな世界の実現を目指して努力を続ける、グローバルなヘルスケア企業です。医療用医薬品、ワクチン、生物学的療法および一般向けならびにアニマルヘルスケア製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140カ国以上で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じて医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。MSDの詳細については、 www.msd.co.jp をご参照ください。


<お問い合わせ先>
MSD株式会社 広報部門         
〒102-8667 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア   
TEL:03-6272-1001  FAX :03-6238-9136

日本語版

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
2011 年度第 1 四半期決算を報告

  • 2011年度第1四半期においてEPSは二桁台の成長。特定項目を除いたnon-GAAPベースのEPSは0.92ドル、GAAPベースでは0.34ドルに。
  • JANUVIA®/JANUMET®、SINGULAIR®、REMICADE®、NASONEX®、ISENTRESS®が世界的に二桁台の成長。その他、キーとなるべき製品が発売に向けて進行中。
  • 医薬品、アニマルヘルス、コンシューマー・ケアが堅調な収益成長に寄与。
  • 2011年度通年のEPS目標を更新し、特定項目を除くnon-GAAPベースのEPS目標を3.66ドルから3.76ドル、GAAPベースのEPS目標を2.04ドルから2.39ドルに。

Whitehouse Station, N.J., 2011年4月29日 -- 米国とカナダ以外の国々ではMSDとして知られるMerck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は本日、2011年度第1四半期の決算を発表しました。

2011年度第1四半期の決算

1 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、特定項目の性質による事業の業績や傾向に関する分析への影響を考慮し、特定の項目を除いたnon-GAAPベースの2011年度および2010年度の費用情報を提供しています。経営陣は、この情報が会社業績に関する投資家の理解を深めるものと考えています。これはGAAPに基づき算出された情報に関する追加情報であって、その代わりとなるものではありません。これらの項目についての詳細は、本報告書に添付された表2a(脚注を含む)を参照してください。

2 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.に帰属する当期純利益。



2011年度第1四半期のnon-GAAPベースの1株当たり当期純利益(EPS)0.92ドルには、合併会計の調整、事業再構築費用、統合関連費用、ジョンソン&ジョンソン社との仲裁手続きによる紛争解決関連費用5億ドル、および特定のその他の項目は含まれません。

当期純利益およびEPSのGAAPベースからnon-GAAPベースへの調整は以下の表のとおりです。

当期純利益およびEPSのGAAPベースからnon-GAAPベースへの調整

「当社の第1四半期の業績は際立ったものといえる。目標としていた増収増益をうまく成し遂げることができた」とケネス・C・フレージャー社長兼最高経営責任者(CEO)は述べています。「この堅調な業績の主な要因は、より実効的・効率的経営モデルの創造を継続している中で、全部門で徹底している費用管理施策のもと、主要製品が二桁台の売上成長を達成したことである」

「当社の事業の地固めが勢いを見せていることは明らかだ。引き続き統合後のメリットを実証していく」ともフレージャー氏は述べています。「当社の強固な後期パイプラインを一層推進していくほか、医薬品、ワクチン、アニマルヘルス、コンシューマー製品の売上拡大を更に展開させていく」


3 GAAPベースで算出したEPSとnon-GAAPベースで算出したEPSとの差額を表し、調整項目による影響額を加重平均株で除した額とは異なる場合があります。

4 2011年度および2010年度の第1四半期の金額には、実行中の研究開発の減損損失としてそれぞれ3億200万ドルおよび2,700万ドルが含まれます。残りの金額は、統合により認識された無形資産の償却および在庫に対する合併会計調整の償却に関する費用を表します。

5 その他の費用(収益)純額に反映された特定の製造施設および関連資産の売却益を表します。

6 調整項目の法人税見込額が含まれます。

事業ハイライト

2011年度第1四半期の全世界での売上総額は、前年同期比で1%増の116億ドルでした。この増収は主に、JANUVIA®/JANUMET®、SINGULAIR®、REMICADE®、NASONEX®、ISENTRESS®の堅調な売上を反映したものです。またこの売上高はCOZAAR®7およびHYZAAR®7の売上低下により一部相殺されています。2011年度第1四半期の医薬品売上高の18%は新興市場によるものでした。
以下の表は当社の上位医薬品の売上およびアニマルヘルスとコンシューマー・ケア製品の売上総額を表しています。

上位医薬品の売上およびアニマルヘルスとコンシューマー・ケア製品の売上総額

7 COZAAR®およびHYZAAR®はE.I. duPont de Nemours & Company (Wilmington, Del) の登録商標です。

8 2011年度第1四半期において特定の市販薬の報告分類を変更しました。米国以外における市販薬の売上はこれまで医薬品事業に計上していましたが、当期よりコンシューマー・ケア事業において報告します。過年度の金額は比較情報に掲記されています。

9 その他の収益には主に提携による収益、雑収入、第3者からの受託製造による収益が含まれます。Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が計上したAstraZeneca LP社からの2011年度第1四半期の収益は3億2,200万ドルでした。



糖尿病治療薬であるJANUVIA®(日本製品名:ジャヌビア®、一般名:シタグリプチン)とJANUMET®(sitagliptinおよびmetformin hydrochloride)の2製剤は2011年度第1四半期も世界の全地域を通じて堅調な売上を継続しており、当期において初めて四半期合算で10億ドルを超える売上高を達成しました。前年同期比では47%増となりました。

慢性の喘息治療とアレルギー性鼻炎の症状緩和に使用される1日1回経口投与剤SINGULAIR®(日本製品名:シングレア®、一般名:モンテルカストナトリウム)の2011年度第1四半期における全世界での売上は、米国、新興市場および日本の売上に牽引され前年同期比14%増の13億ドルでした。

炎症性疾患の治療に使用されるREMICADE®(infliximab)は、腫瘍性大腸炎およびクローン病の治療における胃腸障害の適応症の追加ならびに新興市場での売上増加により2011年度第1四半期において全世界で売上が伸びました。

HIV-1感染症の治療に対し、他の抗レトロウイルス薬との併用で使われるHIVインテグラーゼ阻害薬ISENTRESS®(日本製品名:アイセントレスR、一般名:ラルテグラビル)は、米国と欧州諸国の需要に牽引され当四半期も引き続き堅調な伸びを示しました。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の降圧剤 COZAAR®(日本製品名:ニューロタン®、一般名:ロサルタンカリウム)/HYZAAR® 9(日本製品名:プレミネント®、一般名:ロサルタンカリウムおよびヒドロクロロチアジド)の全世界における売上は、米国およびヨーロッパの主要市場で両剤の独占販売権の喪失後、予想どおり低下を続けています。

ある種の脳腫瘍の治療に使用するTEMODAR®(日本製品名:テモダール®、一般名:テモゾロミド)の売上は、欧州におけるジェネリック医薬品の参入により低下しました。

ZOSTAVAX®(帯状疱疹生ワクチン)の売上は、長引く断続的な供給能力に関する問題により低下しました。

製品業績 — アニマルヘルス

アニマルヘルスの2011年度第1四半期の売上は全地域で堅調な業績を達成し、前年同期比で7%増となりました。その要因は牛、豚、および水産養殖用製品の売上増によるものです。アニマルヘルスには、すべての主な家畜やコンパニオンアニマルに対する予防、治療、疾病管理のための医薬品ならびにワクチン製剤が含まれます。当社とsanofi-aventis社は2011年3月、アニマルヘルス合弁事業を新たに設立する契約を解除すると発表しました。



製品業績 — コンシューマー・ケア

コンシューマー・ケアの2011年度第1四半期の売上は前年同期比で6%増となりました。これはCLARITIN®やCOPPERTONE®をはじめとする数々の主要製品の高い業績によるものです。コンシューマー・ケアには、フットケアと日焼け対策のコンシューマー製品や多様なOTC薬が含まれます。



2011年度第1四半期の費用およびその他の情報

以下に記載する2011年度第1四半期のGAAPベースの費用総額は94億ドルでした。これには合併会計の調整、事業再構築費用、統合関連費用の18億ドルが含まれます。

2011年度第1四半期のGAAPベースの費用総額

2011年度第1四半期の売上総利益は64.9%で、2010年度第1四半期では54.3%でした。これらは上述の合併会計の調整、事業再構築費用、統合関連費用によるマイナスの影響をそれぞれ11.9%および21.1%反映しています。

2011年度第1四半期の関連会社からの持分投資利益は1億3,800万ドルでした。関連会社からの持分投資利益には主にAstraZeneca LP社、Johnson & Johnson Merck Consumer Pharmaceuticals Company、Sanofi Pasteur MSD合弁事業の収益が含まれます。

2011年度第1四半期のその他の費用(収益)は純額で6億2,200万ドルでした。これにはジョンソン&ジョンソン社との仲裁手続きによる紛争解決関連費用5億ドルが含まれます。2010年度第1四半期のその他の費用(収益)は純額で1億6,700万ドルでした。

2011年度第1四半期のGAAPベースの実効税率は38.1%でした。合併会計の調整、事業再構築費用、統合関連費用、仲裁手続きによる紛争解決関連費用5億ドル、特定のその他の項目による影響を除いた2011年度第1四半期のnon-GAAPベースの実効税率は25.5%でした。



主な事業展開

  • Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.はREMICADE®(infliximab)とSIMPONI®(golimumab)の販売権をめぐる紛争を仲裁手続により和解することでジョンソン&ジョンソン社と合意に至りました。
  • 当社は現在、試験中の5製剤について米国および欧州連合(EU)の規制当局による審査を受けており、そのうち2製剤は2011年度第1四半期中に審査が受理されました。
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  • C型肝炎に使用される試験中の経口プロアテーゼ阻害剤VICTRELIS®(boceprevir)は現在米国食品医薬品局(FDA)では優先審査、EUでは早期審査の対象となっており、2011年4月27日にFDAの抗ウィルス剤諮問委員会 (Antiviral Drugs Advisory Committee) から満場一致で承認提案を受けました。
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  • 2型糖尿病に使用される試験中の徐放性製剤JANUMET®(sitagliptinおよびmetformin hydrochloride)は現在FDAの標準審査の対象となっています。
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  • 試験中の糖尿病および脂質異常症の治療におけるJANUVIA®(日本製品名:ジャヌビア®、一般名:シタグリプチン)とZOCORR(simvastatin)の併用について、FDAは2011年度第1四半期に標準審査の対象としました。
  - 試験中の眼科用アナログ製剤Tafluprost(プロスタグランジン)は2011年度第1四半期にFDAが標準審査の対象としました。
  - 女性の避妊に使用される試験中の混合型一相性経口避妊錠剤 NOMAC-E2(アセテート2.5 mg/17β-エストラジオール 1.5 mg)が欧州医薬品局の医薬品委員会 (Committee for Medicinal Products) の承認提案を受けました。

  • 2つの製剤が適応症の追加について規制当局から承認を受けました。
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  • 米国においてZOSTAVAX®(帯状疱疹生ワクチン)の帯状疱疹の予防の適応年齢が拡大され、50歳~59歳が新たに追加されました。
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  • 欧州において重度の活性、進行性リウマチ関節炎の特定の成人患者に対しX線測定による関節障害の進行率の低減を目的とし、メトトレキサートとの併用でのSIMPONI®(golimumab)の使用が承認されました。

  • 米国において84日以内にリンパ節の全切除を含む最終的な外科切除を行う顕微鏡的または肉眼的リンパ節転移を伴う黒色腫患者の補助的治療におけるSYLATRON® (ペグインターフェロンα-2b) の使用がFDAにより承認されました。
  • Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.はインドの大手多国籍製薬企業 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. との間で新興諸国向けの画期的ブランドジェネリック薬の配合および製剤の開発・製造・市販化を目的とする合弁事業を新たに設立しました。.
  • Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は眼科用製品の将来的成長拡大の足がかりとし、およそ4億3,000万ドルで特定領域専門の医薬品企業 Inspire Pharmaceuticals, Inc. の取得に合意しました。この取引は2011年度第2四半期に完了する予定です。


財務目標

当社は以前発表した2011年度のnon-GAAPベースのEPS目標である3.64ドル~3.76ドルを3.66ドル~3.76ドルへと修正しました。この目標数値には合併会計の調整、事業再構築費用、統合関連費用、ジョンソン&ジョンソン社との仲裁手続きによる紛争解決関連費用5億ドル、特定のその他の項目は含まれません。2011年度のGAAPベースのEPS目標は2.04ドル~2.39ドルとしました。

さらに当社は2011年度通期のnon-GAAPベースの研究開発費の目標を80億ドル~84億ドルに引き下げました。この目標数値には事業再構築費用および実行中の研究開発の減損損失は含まれません。

当社は2011年度通期の収益は、2010年度通期の収益460億ドルを基準とし一桁台前半から中盤の成長率となると引き続き予想しています。

当社は2011年度の連結ベース、non-GAAPベースの税率はおよそ20%から22%となると引き続き予想しています。

GAAPベースで算出した2011年度予想EPSの、特定項目を除くnon-GAAPベースのEPSへの調整は以下の表のとおりです。

GAAPベースで算出した2011年度予想EPSの、特定項目を除くnon-GAAPベースのEPSへの調整

10 調整項目の法人税見込額および連邦税務監査の終了を受け2011年度第2四半期に計上予定の様々な税額控除見込額が含まれます。

その他の情報

従業員数
2011年3月31日現在、当社には約93,000人の従業員がいます。

コンファレンス・コール
Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の第1四半期決算に関する投資家向けコンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストが同社ウェブサイトで米国東部夏時間の本日(4月29日)午前8時から始まります。( www.merck.com/investors/events-and-presentations/home.html )。機関投資家およびアナリストは(706)758-9927または(877)381-5782からご参加いただけます。メディア関係者の方々は(706)758-9928または(800)399-7917からお聞きいただけます。このコンファレンス・コールは米国東部夏時間の本日(4月29日)午前11時からおよそ1週間ご利用いただけます。再放送をお聞きになるには、(706)645-9291または(800)642-1687をダイヤルし、ID No.51049889を入力してください。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.について
現在、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は世界中が健康であるための努力を続けるグローバルヘルスリーダーです。Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は米国およびカナダ以外の地域ではMSDの名称で知られています。処方せん医薬品、ワクチン、生物学的療法および一般向けならびにアニマルヘルスケア製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140か国以上の国で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。さらに、さまざまな方針、プログラムおよびパートナーシップを通じて医薬品を必要とする人々への医薬品の寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。詳細については、 http://www.merck.com/ をご参照ください。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の将来に関する記述についての注記
このプレスリリースは、米国の1995年私的証券訴訟改革法(the Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の免責条項で定義された「将来に関する記述」が含まれています。これらの記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の統合による利得に関する記述などが含まれ、将来の財務と営業結果、会社の連結計画、目標、期待と意図、並びに歴史的事実ではないその他の記述が含まれています。こうした記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合もあります。 とりわけ以下の要因については、将来に関する記述で述べたものと実際の成果が異なる可能性があります:Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の統合で期待した相乗効果が実現しない可能性、または期待した期間中に実現しない可能性について;医薬品業界の規制やヘルスヘア関連の立法が及ぼす影響について;ビジネスの統合が達成しないリスクについて;取引関係の維持を以前より困難にする統合の途絶について; Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.による将来の市況予測の正確性について;画期的製品に対するMerck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の特許権やその他の保護の有効性への依存について;米国や国際的な規制・保健政策の新規制定や変更、並びに訴訟や規制措置の対象となる可能性について; Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、将来に関する記述の更新を行う義務は負いません。将来に関する記述の記載と大きく異なる成果を招くおそれがあるこの他の要因については、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.に関するForm 10-Kの2010年度年次報告書およびSECのインターネットサイト( www.sec.gov )で入手できる米国証券取引委員会(SEC)に対するこの他の書類で確認できます。

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