2010年5月14日

報道関係各位

万有製薬株式会社

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
強固な後期開発品パイプライン、
グローバルビジネス戦略、統合の進展を明確に提示

この資料は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が、2010年5月11日付（米国東部時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳したもので、内容および解釈については英語が優先されます。

以　上

万有製薬について
万有製薬は、グローバルに事業展開する研究開発型の製薬企業「Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.」の完全子会社です。医薬品は患者さんのためにあるという理念のもと、医療用医薬品およびワクチンの研究開発、製造および販売までを行っております。世界一流の医薬品・ワクチンを提供し、クオリティー・オブ・ライフの向上に貢献します。詳細については、こちら をご参照ください。

日本語版

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A .、
強固な後期開発品パイプライン、グローバルビジネス戦略、
統合の進展を明確に提示

• 現在規制当局の審査段階にある4つの候補品に加え、2010年中に米国およびヨーロッパで、新たに5品目の新薬承認申請（NDA）を予定
• 後期開発パイプラインは20品目以上の開発候補品を擁し、さらに重要な新規適応・剤型追加申請のための8件の臨床試験を実施中
• オペレーションの統合に関し、現在までにすでに複数の目標事項を達成

Whitehouse Station, N.J., 2010年5月11日 -- Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A .（NYSE: MRK）(以下、「当社」)は本日、シェリング・プラウ社との統合完了後初のR&Dおよびビジネスブリーフィングを開催しました。この中で、当社は後期開発品パイプラインの包括的レビューをおこなうとともに、コマーシャル戦略および全世界におけるオペレーション統合の進捗状況について説明を行いました。さらに、グローバルなヘルスケア環境において、変化し続けるニーズに対応するための成長戦略の概要についても説明が行われました。

リチャード・T・クラーク会長兼最高経営責任者（CEO）は投資家およびアナリストに対し、新会社の構築に関して、当社がすでに著しい進展を遂げており、統合の期待された成果が実現されつつあると語りました。

「今回の経営統合は、グローバル・ヘルスケアの新たなリーダーを構築するためのものであり、当社はその目標に向けて順調に進んでいます」とクラーク氏は述べ、「当社は現在、短期的・長期的な成長を可能にする潜在力を持った強固な後期開発品パイプライン、より拡充された製品ポートフォリオ、グローバルな事業基盤の拡大と、医薬品・ワクチン、生物製剤の各分野に渡って非常に優れた能力を有し、こうした能力と戦略的ビジョンや人材とが組み合わせられることによって、我々は目標を達成することができます」と語りました。

「さらに当社は、統合計画の実施の面で大幅な進展を遂げる一方で、引き続き収益拡大への取り組みを推進し、ビジネスの勢いを維持するとともにコスト構造の縮小にも取り組んでいます」とも語りました。

プレゼンテーションの中でクラーク氏は、2009年11月3日の経営統合完了以降に達成されてきた様々な取り組みに触れ、当社の臨床開発プログラムの優先順位付けや主要20市場のほとんど地域で完了したオペレーションの統合の概要、さらにはアニマルヘルス事業でのサノフィ・アベンティス社との新たな合弁会社の設立計画についても発表を行いました。過去2四半期中で、当社は新製品の上市を果たし、主力ブランドの売上も拡大させています。事実、多くの市場で当社は競合他社をしのぐ速さで成長を続けており、主要な国での複数の新製品の発売も控えています。当日の席上、クラーク氏は会社の成長戦略に伴う任務遂行のために新たに加わった上級幹部の紹介も行いました。

クラーク氏は、「当社の使命は、画期的な医薬品やワクチン、生物学的療法および一般向けならびにアニマルヘルスケア製品の提供を通じて、人々の生活に貢献し、株主の皆様の利益を最大化することです」と述べ、「今私たちの前に、この使命を果たし、さらにはこの使命を果たすために世界140カ国以上の国で日々、懸命に取り組んでいる当社の社員が目的を達成するチャンスがひろがっていることに、大きく胸を躍らせています」と、語りました。

研究開発における最新動向
エグゼクティブ・バイスプレジデント兼研究開発部門統括責任者、ピーター・S・キム氏によって、当社の新たな統合パイプラインが説明されました。この中には、アテローム性動脈硬化症、血栓症、C型肝炎、不眠症、片頭痛、骨粗鬆症、パーキンソン病など、未だ治療薬のない医療ニーズにターゲットを向けた、いくつかの革新的で差別化された候補品が含まれています。

当社の統合パイプラインは、短期的に有望な候補品に加えて長期的な可能性を持った候補品が治療分野別フランチャイズ全般に渡ったバランスのとれた構成となっており、外部パートナーとの提携あるいは社内独自で発見した分子の両方が候補品には含まれています。

現在、喘息治療用のmometasone/formoterol配合剤が米国およびヨーロッパ連合（EU）で、心房細動治療薬BRINAVESS® （vernakalant IV）がEUで、経口避妊薬NOMAC/E2 (nomegestrol acetate/17 beta-estradiol) がEUで、さらには統合失調症・双極性Ⅰ型障害治療薬asenapine が同じくEUで審査段階にあるなど、4つの新しい分子化合物が規制当局の審査を受けている状況です。2010年には、boceprevir、JANUMET® XR (sitagliptin/metformin HCL)（米国）、NOMAC/E2（米国）、 MK-0431D （sitagliptinおよびsimvastatin）（グローバル）とridaforolimus（グローバル）が承認申請を行うなど、主要市場で新たに5件の新規分子化合物ならびに配合剤についての承認申請を行う予定のほか、新規適応・剤型についても5件の新たな承認申請を行う見込みです。加えて、日本でdaptomycin (注射薬) および ZOLINZA ®(vorinostat) の承認申請を行う計画です。

キム氏は、「当社のパイプラインは業界最高水準にあると確信しています」と述べ、「未だ治療薬のない医療ニーズに対応する、革新的で差別化された候補品の生成において、当社は引き続き業界をリードして行きます。加えて、当社の強力なライフサイクル・マネジメント戦略は、認可を得た製品の価値を最大化させることに狙いを置いています。当社研究開発部門の医薬品開発における深い専門知識と、外部パートナーとの提携を通じてのイノベーション開発能力との組み合わせによって、当社は将来に向けて長く持続可能なパイプラインを維持する体制が整っています」と説明しました。

強固なライフサイクル・マネジメント戦略により価値を証明
キム氏は当社がライフサイクル・マネジメント戦略を通じて、どのように既存製品の価値の最大化を実現させているかという点についても、説明を行いました。過去16カ月間で、当社は子宮頸がん予防ワクチンGARDASIL®[4価ヒトパピローマウイルス（HPV）（6、11、16、18型）組み換えワクチン]の追加適応、ISENTRESS®（日本製品名：アイセントレス®、一般名：ラルテグラビル）の未治療HIV患者への適応拡大、糖尿病治療薬JANUVIA®（日本製品名：ジャヌビア®、一般名：シタグリプチン）およびJANUMET®の新たな用法、さらにはPEGINTRON®(注1)（peginterferon alfa-2b、日本製品名：ペグイントロン®）の適応拡大、TEMODAR®(注2)（temozolomide）（日本製品名：テモダール®、一般名：テモゾロミド）の新剤型について、当局の承認を受けています。加えて、GARDASIL®、IMPLANON®（注3） NXT（etonogestrel implant）およびNASONEX®（注2）（mometasone furoate monohydrate）の新規適応・剤型追加についても、現在、規制当局の審査段階にあります。

生物製剤事業に対する継続的な取り組み
キム氏はまた、当社が生物製剤事業戦略を前進させ、バイオ後発品および新規生物製剤の両方からなるバランスのとれた生物製剤ポートフォリオを作成する体制が整っていることも強調しました。

米国において医療保険制度改革法が可決成立したことを受け、当社では由来分子の製造に用いたものと同様のバイオ発現プラットフォームを用いたバイオ後発候補品の開発手法へのアクセスを加速させることを見込んでおり、今後Merck BioVenturesのフォーカスの中心に据えて行く予定です。加えて、研究開発部門は確立された既存の療法改善のために考案された生物製剤の開発を行い、新規の生物製剤の開発能力を引き続き拡大させていきます。

当社が最近行ったポートフォリオの優先順位付けを受け、現在5品目の新規生物製剤と2品目のバイオ後発品の候補品が臨床開発段階にあります。これに続き、2012年までに第III相試験段階にあるバイオ後発品が5品目加わることになる見込みです。

優先順位付けの段階で、当社はPEGylated erythropoietin、MK-2578の開発中止を決定しています。

強固なパイプライン
当社の後期開発品パイプラインは、新規分子化合物および配合剤を含め、第III相試験段階にある20品目以上の候補品を擁するほか、既存製品の重要な新規適応・剤型追加承認のための8件のプログラムが進行中です。第III相試験段階のパイプラインは、統合前の旧2社双方のパイプラインがともに大きな貢献をしており、経営統合に対するサイエンス面での強力な根拠が表れているといえます。候補品のうち、55％は旧Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A .、45％は旧シェリング・プラウ社に由来するものです。

現在、後期開発段階にある候補品に関し、当社の7つの疾病フランチャイズおよびワクチン事業部のそれぞれの領域ごとの概要については、キム氏ならびに研究開発部門グローバル・サイエンス戦略担当シニア・バイスプレジデントのルチアーノ・ロセッティ氏が説明を行いました。

疾患領域フランチャイズごとの注目開発候補品

骨疾患、呼吸器系、免疫系および皮膚科学系

• 減感作療法錠剤( SCH 697243、SCH 039641)は芝花粉アレルギーおよびブタクサアレルギーの治療用に研究が進められている速溶性の錠剤です。現在臨床開発プログラムを継続中で、芝花粉アレルギー治療薬、ブタクサアレルギー治療薬として2010/2011年度、2012年度中にそれぞれ新薬承認申請が行われる見込みです。
• Odanacatib (MK-0822) はカテプシンK 阻害薬の新薬候補品で、骨粗鬆症治療薬として現在第III相試験での評価が行われており、2012年中の承認申請が見込まれています。

循環器系

• Vorapaxar (SCH 530348) は血栓症治療のためのプロテアーゼ活性化受容体-1（PAR-1）拮抗薬の研究候補品で、急性冠症候群（TRA CER）および血栓症の二次予防（TRA 2P）のための治療薬として第III相試験が進行中です。2011年中に米国での承認申請が見込まれています。
• Anacetrapib (MK-0859)はコレステリルエステル転送タンパク（CETP）阻害薬として研究が進められており、現在第III相試験（DEFINE）における評価が行われています。2011年中に心血管転帰臨床試験の登録開始を予定しています。
• TREDAPTIVE®（ER niacin/laropiprant、MK-0524A）はニコチン酸（niacin）とlaropiprantとの組み合わせによる配合薬の研究候補品で、プロスタグランジンPGD(2)とその受容体DP-1との結合を選択的にブロックします。第III相の心血管転帰試験であるHPS2-THRIVEの登録は完了し、2012年中の承認申請が見込まれています。

糖尿病および肥満

• 当社のクラス初のDPP-4（ジペプチジルペプチダーゼ-4）阻害薬としての初期承認に続き、JANUVIA®（日本製品名：ジャヌビア®、一般名：シタグリプチン）の新規適応承認および他の糖尿病治療薬との配合剤としての評価が行われています。現在、MK-431C （sitagliptinおよびpioglitazone）、 MK-431D（sitagliptin およびsimvastatin）を始めとする配合薬におけるsitagliptinの第III相臨床試験が行われています。

感染症

• Boceprevir (SCH 503034) はC型肝炎の治療のために有効な経口HCV プロテアーゼ阻害剤の候補品です。現在、現行治療への追加治療薬および治療期間へのインパクトについての第III相試験（SPRINT-2、RESPOND-2）評価が行われており、2010年中に米国での承認申請が見込まれています。
• MK-3415Aはクロストリジウム・ディフィシル菌AおよびBに対する2つのモノクローナル抗体で、現在クロストリジウム・ディフィシル感染治療薬としての評価を行う第III相試験プログラムを立案中です。

ニューロサイエンスと眼科系

• Preladenant (SCH 420814)はアデノシンA-2受容体拮抗薬の新薬で、パーキンソン病治療薬としての評価が行われています。2010年中に第III相臨床試験の開始予定です。
• MK-4305はオレキシン受容体拮抗薬の新薬で、不眠治療用として第III相試験評価中です。第IIb相試験データが2010年6月に提示される予定です。

がん

• Ridaforolimus (MK-8669)は経口 mTOR 阻害剤で、先ごろ当社が独占販売権の取得を発表しました。軟部肉腫におけるridaforolimusのSUCCEED臨床試験評価の登録は完了しており、2010年中に米国での肉腫への適応申請が見込まれています。複数の他のがん型向けの評価のためにRidaforolimus単剤および配合剤として、さらなる研究が進行中です。
• Dalotuzumab (MK-0646)はインスリン様成長因子1受容体（IGF1R）阻害剤の候補品で、現在結腸直腸がんに対する第II相試験の中間分析が行われており、第III相試験の進行について2010年中に結論が出される予定になっています。

女性の健康および内分泌系

• Corifollitropin alfa (SCH 900962) は不妊治療中の女性のための排卵誘発注射液として評価中の新規生物製剤で、2012年中に米国での承認申請が見込まれています。

ワクチン

• V503はHPV（ヒトパピローマウイルス）6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型を対象とする9価HPV ワクチンです。現在第III相試験が進行中で、2012年中の生物製剤許可申請（BLA）が見込まれています。

パイプライン・チャート

新しいインタラクティブ・パイプラインチャートには、第II相試験段階にある研究候補品、第III相の臨床開発段階にある候補品のほか、現在規制当局の審査段階にある4つの化合物の一覧が示されています。このチャートには第III相試験段階にある候補品の詳細な作用機序、パートナー、特定地域における販売権についても示されています。このチャートは、 www.merck.com からご覧いただくことができます。

2010年度の財務目標について

当社は5月4日に、2010年度の財務目標を発表しました。特定の項目を除く non-GAAPベース（一般会計原則）の2010年度通年での1株当たり利益（EPS）を3.27ドルから3.41ドル、GAAPベースでの2010年度EPSを1.15ドルから1.50ドルとすることを目標としています。2010年度の non-GAAPベースの見通しには、合併会計の調整、再構築および統合関連費用、AstraZeneca LP社の資産選択権の行使による税引前利益ならびに最近成立した医療保険制度改革法に関連した2010年度第1四半期の課税は含まれていません。2010年度のEPSおよび他の財務目標では、当社が関連市場においてREMICADE®（登録商標)とSIMPONI®（登録商標)の完全な権利を保有することを想定しています。

当社は、2009年度のnon-GAAPベースのEPSと比較した2009年から2013年のnon-GAAPベースのEPSの年間成長率を一桁台後半とする目標を継続します。既に述べているように、REMICADE®（登録商標)とSIMPONI®（登録商標)に関する事業の前提に関わらず、長期目標は適切なものです。

Merck ＆ Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.について

現在、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は世界中が健康であるための努力を続けています。医薬品、ワクチン、生物学的療法および一般向けならびにアニマルヘルスケア製品の提供を通じてお客様と協力し、世界140か国以上の国で事業を展開して革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。さらに、さまざまなプログラムを通じて医薬品を必要とする人々への医薬品の寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。「Merck. Be Well.」詳細については、 http://www.merck.com/ をご参照ください。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の将来に関する記述についての注記

このプレスリリースは、米国の1995年私的証券訴訟改革法（the Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の免責条項で定義された｢将来に関する記述｣が含まれています。これらの記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の統合による利得に関する記述などが含まれ、将来の財務と営業結果、会社の連結計画、目標、期待と意図、並びに歴史的事実ではないその他の記述が含まれています。こうした記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合もあります。

とりわけ以下の要因については、将来に関する記述で述べたものと実際の成果が異なる可能性があります：医薬品業界の規制や医薬品業界に影響を及ぼすおそれのある係争中の訴訟により、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.と旧シェリング・プラウ社の統合で期待した相乗効果が実現しない可能性、または期待した期間中に実現しない可能性について；ビジネスの統合が成功しないリスクについて；取引関係の維持を以前より困難にする統合の途絶について； Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.による将来の市況予測の正確性について；Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の特許権や画期的製品の保護の有効性への依存について；米国や国際的な規制・保健政策の新規制定や変更、並びに訴訟や規制措置の対象となる可能性について。

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、記述の更新を行う義務は負いません。将来に関する記述の記載と大きく異なる成果を招くおそれがあるこの他の要因については、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.に関するForm 10-Kの2009年度年次報告書、およびSECのインターネットサイト（ www.sec.gov ）で入手できる米国証券取引委員会（SEC）に対するこの他の提出書類で確認できます。

®: Registered Trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
注1：Registered trademark of Schering-Plough Ltd., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
注2：Registered trademark of Schering Corporation, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
注3：Registered trademark of N.V. Organon, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

英語版

Merck Highlights Robust Late-Stage Pipeline, Global Business Strategy and Progress of Integration

• Company Anticipates Five NDA Filings in 2010 in Addition to the Four Currently Under Review in the United States and/or European Union
• Merck's Late-Stage Pipeline Has More Than 20 New Candidates in Development, Plus Eight Ongoing Clinical Programs for Major New Indications or Formulations
• Integration of Operations Progresses with Multiple Milestones Achieved to Date

WHITEHOUSE STATION, N.J., May 11, 2010 ─ Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) today hosted its first R&D and Business Briefing since the completion of the Merck and Schering-Plough merger. The event included a comprehensive review of the company's late-stage pipeline, as well as the company's commercial strategy and progress made in the integration of Merck's worldwide operations. In addition, the company outlined how its growth strategy is designed to meet the evolving needs of the global health care environment.

Chairman and Chief Executive Officer Richard T. Clark told investors and analysts today that the company has already made substantial progress in creating the new Merck and has begun delivering on the promise of the merger.

"This merger was about creating a new global health care leader, and we are well on our way," said Mr. Clark. "Today's Merck has excellent capabilities across pharmaceuticals, vaccines and biologics; a robust late-stage pipeline with the potential to sustain near- and long-term growth; a broader product portfolio and an expanded global footprint. The combination of these capabilities with our strategic vision and our people will enable us to achieve our goals.

"We also have made considerable progress in executing our integration plans while continuing to drive revenue growth, maintain our business momentum and reduce our cost structure," said Mr. Clark.

During his presentation, Mr. Clark outlined many of the company's achievements since the Nov. 3, 2009 close of the merger, including prioritizing Merck's clinical research programs; completing the integration of the majority of the company's top 20 markets; and announcing plans to create a new animal health joint venture with sanofi-aventis. The company also has been successfully launching new products and growing key brands during the last two quarters. In fact, Merck is growing faster than the competition in many markets and has multiple launches underway in key countries. Mr. Clark also introduced new senior leaders who have recently joined the company with responsibilities linked to the company's growth strategy.

"Merck's mission is to make a difference in the lives of people and maximize shareholder return by providing innovative medicines, vaccines and consumer and animal health products around the world," said Mr. Clark. "This mission, and all the hard work being done to accomplish it every day by Merck colleagues in more than 140 countries around the world, is what makes me so excited about the opportunity we have before us."

Research and Development Update
Peter S. Kim, executive vice president and president, Merck Research Laboratories (MRL), described the company's newly integrated pipeline, which includes several innovative and differentiated candidates targeting unmet medical needs, such as atherosclerosis and thrombosis, hepatitis C, insomnia, migraine, osteoporosis and Parkinson's disease.

Merck's integrated pipeline is composed of near-term as well as long-term opportunities that are balanced across therapeutic franchises and include both partnered and internally discovered molecules.

Four new molecular entities are currently under regulatory review, including the mometasone/formoterol combination for asthma in the United States and European Union (EU), BRINAVESS (vernakalant IV) for atrial fibrillation in the EU, NOMAC/E2 (nomegestrol acetate/17 beta-estradiol) for contraception in the EU, and asenapine for schizophrenia and bipolar I disorder in the EU. In 2010, the company anticipates five new major market filings for new molecular entities and combination products - boceprevir, JANUMET XR (sitagliptin/metformin HCL) (U.S.), NOMAC/E2 (U.S.), MK-0431D (sitagliptin and simvastatin) (Worldwide) and ridaforolimus (Worldwide) - and five additional major market filings for new indications or new formulations. In addition, Merck plans to file for marketing approval for daptomycin (for injection) and ZOLINZA (vorinostat) in Japan.

"I believe Merck has the best pipeline in the industry," said Dr. Kim. "We continue to lead the way in creating innovative and differentiated candidates designed to address major unmet medical needs. Additionally, our strong life-cycle management strategy aims to take advantage of the full value of our approved products. The combination of Merck Research Laboratories' deep drug development expertise and our ability to tap innovation through external partnerships positions us to sustain our pipeline far into the future."

Demonstrating Value with a Strong Life-Cycle Management Strategy
Dr. Kim described how Merck is realizing the full value of its in-line products through its life-cycle management strategy. Over the past 16 months, the company has received approvals for additional indications for GARDASIL [Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant], an expansion for ISENTRESS (raltegravir tablets) to support use in treatment-naive HIV patients, new uses for JANUVIA and JANUMET in the treatment of diabetes, as well as an expanded indication for PEGINTRON (peginterferon alfa-2b) and a new formulation for TEMODAR (temozolomide). Additionally new indications or new formulations are under review for GARDASIL, IMPLANON NXT (etonogestrel implant) and NASONEX (mometasone furoate monohydrate).

Merck's Ongoing Commitment to Biologics
Dr. Kim also underscored that Merck is well positioned to advance its biologics strategy to create a balanced biologics portfolio made up of both biosimilars and novel biologics.

With the passage of U.S. health care reform legislation, Merck anticipates access to an accelerated development pathway for biosimilar candidates that employ the same biologic expression platform used for manufacturing the originator molecule, which will be the focus of Merck BioVentures. Additionally, MRL will develop biologics designed to improve upon existing successful therapies and continue to expand its novel biologics capabilities.

Following the company's recent portfolio prioritization, Merck has five novel biologics and two biosimilar candidates in clinical development. The company continues to anticipate having five biosimilar programs in Phase III development by 2012.

As part of its prioritization process, Merck has discontinued development of MK-2578, Merck's PEGylated erythropoietin candidate.

Merck's Robust Pipeline
Merck's late-stage pipeline has more than 20 ongoing Phase III candidates including new molecular entities and combination programs. The company also has eight ongoing programs for major new indications or formulations for marketed products. The Phase III pipeline reflects the strong science rationale for the merger, with significant contributions from the pipelines of both legacy companies. About 55 percent of the molecules originated from legacy Merck and 45 percent came from legacy Schering-Plough.

A detailed overview of ongoing late-stage development programs for the company's seven disease franchise areas and Merck Vaccines was presented by Dr. Kim and Dr. Luciano Rossetti, senior vice president, Global Scientific Strategy, MRL.

Notable Developmental Candidates Highlighted Within Merck's Disease Franchise Areas Bone, Respiratory, Immunology and Dermatology

• Allergen Immunotherapy (SCH 697243, SCH 039641) are fast-dissolving tablets being investigated for the treatment of grass pollen and ragweed allergies. The clinical development programs are continuing with New Drug Application (NDA) filings for grass pollen and ragweed allergies anticipated in 2010/2011 and 2012, respectively.
• Odanacatib (MK-0822) is a novel candidate cathepsin K inhibitor being evaluated in Phase III studies for the treatment of osteoporosis. Merck anticipates filing an NDA for odanacatib in 2012.

Cardiovascular

• Vorapaxar (SCH 530348) is an investigational protease activated receptor-1 (PAR-1) antagonist for the treatment of thrombosis. Phase III studies for acute coronary syndrome (TRA CER) and the secondary prevention of thrombosis (TRA 2P) are ongoing. Merck anticipates filing an NDA in the U.S. in 2011.
• Anacetrapib (MK-0859) is an investigational cholesteryl ester transfer protein inhibitor. It is currently being evaluated in a Phase III study (DEFINE study). Merck anticipates starting enrollment in a cardiovascular outcomes trial in 2011.
• TREDAPTIVE (ER niacin/laropiprant, MK-0524A) is an investigational fixed-dose combination of nicotinic acid (niacin) and laropiprant, a selective prostanoid DP1 inhibitor, designed to selectively block the binding of prostaglandin, PGD(2), to its receptor, DP1. Enrollment in HPS2-THRIVE, a Phase III cardiovascular outcomes study, has been completed and Merck anticipates filing an NDA in 2012.

Diabetes and Obesity

• Following initial approval of JANUVIA (sitagliptin), Merck's first in-class DPP-4 inhibitor, the company is pursuing new indications and evaluating combinations with other diabetes therapies. Ongoing Phase III trials of sitagliptin in fixed-dose combinations include MK-431C (sitagliptin and pioglitazone) and MK-431D (sitagliptin and simvastatin).

Infectious Disease

• Boceprevir (SCH 503034) is a potent oral protease inhibitor candidate for the treatment of hepatitis C. Ongoing Phase III studies (SPRINT-2 and RESPOND-2) are designed to evaluate boceprevir as an addition to current therapy and its impact on treatment duration. Merck anticipates filing an NDA for boceprevir in the U.S. in 2010.
• MK-3415A is two monoclonal antibodies targeting Clostridium difficile toxins A and B. The company is currently in the process of designing the Phase III program to evaluate MK-3415 for the treatment of Clostridium difficile infection.

Neuroscience and Ophthalmology

• Preladenant (SCH 420814) is a novel adenosine A-2 receptor antagonist being evaluated for the treatment of Parkinson's disease. Phase III clinical trials are scheduled to start in 2010.
• MK-4305 is a novel orexin receptor antagonist being evaluated in Phase III studies for the treatment of insomnia. Phase IIb data are scheduled to be presented in June 2010.

Oncology

• Ridaforolimus (MK-8669) is an oral mTOR inhibitor to which Merck recently announced it had acquired a full exclusive license. The SUCCEED trial evaluating ridaforolimus in soft tissue sarcoma is fully enrolled. Merck anticipates filing for the sarcoma indication in the U.S. in 2010. Further studies are ongoing evaluating ridaforolimus alone and in combination for multiple other cancer types.
• Dalotuzumab (MK-0646) is an antibody targeting the insulin-like growth factor receptor-1 (IGF-1r). Interim analysis of the ongoing Phase II study for colorectal cancer and the decision to proceed into Phase III are scheduled for 2010.

Women’s Health and Endocrinology

• Corifollitropin alfa (SCH 900962) is a novel biologic being evaluated for controlled ovarian stimulation in women undergoing assisted reproductive treatment. Merck anticipates filing in the U.S. in 2012.

Vaccines

• V503 is a 9-valent HPV vaccine designed to target HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58. The Phase III trial is ongoing and Merck anticipates filing a Biologics License Application (BLA) in 2012.

Pipeline Chart
A new interactive pipeline chart lists investigational candidates in Phase II and Phase III of clinical development as well as four compounds currently under regulatory review. The interactive chart also details mechanism of action, partners and marketing rights in specific geographic regions for Phase III candidates. The chart may be accessed at: www.merck.com/research/pipeline/home.html.

Merck 2010 Financial Targets
On May 4, Merck provided financial targets for 2010. The company anticipates its full-year 2010 non-GAAP (generally accepted accounting principles) earnings per share (EPS) to be in the range of $3.27 to $3.41, excluding certain items, and a 2010 GAAP EPS range of $1.15 to $1.50. The 2010 non-GAAP guidance excludes purchase accounting adjustments, restructuring and merger-related costs, a pretax gain from AstraZeneca's asset option exercise, and the first-quarter tax charge related to the recently enacted health care reform legislation. EPS and other financial targets assume for 2010 that Merck retains full rights to REMICADE (infliximab) and SIMPONI (golimumab) in the applicable markets.

Merck continues to target a high single-digit non-GAAP EPS compound annual growth rate for the combined company from 2009 to 2013 when compared to Merck 2009 non-GAAP EPS. As the company has previously said, the longer-term targets are applicable regardless of the assumptions made for the REMICADE and SIMPONI business.

About Merck
Today's Merck is a global health care leader working to help the world be well. Merck is known as MSD outside the United States and Canada. Through our prescription medicines, vaccines, biologic therapies, and consumer care and animal health products, we work with customers and operate in more than 140 countries to deliver innovative health solutions. We also demonstrate our commitment to increasing access to health care through far-reaching policies, programs and partnerships. Merck. Be well. For more information, visit www.merck.com.

Forward-Looking Statement

This news release includes "forward-looking statements" within the meaning of the safe harbor provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements may include, but are not limited to, statements about the benefits of the merger between Merck and Schering-Plough, including future financial and operating results, the combined company’s plans, objectives, expectations and intentions and other statements that are not historical facts. Such statements are based upon the current beliefs and expectations of Merck’s management and are subject to significant risks and uncertainties. Actual results may differ from those set forth in the forward-looking statements.

The following factors, among others, could cause actual results to differ from those set forth in the forward-looking statements: the possibility that the expected synergies from the merger of Merck and Schering-Plough will not be realized, or will not be realized within the expected time period; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation; the risk that the businesses will not be integrated successfully; disruption from the merger making it more difficult to maintain business and operational relationships; Merck’s ability to accurately predict future market conditions; dependence on the effectiveness of Merck’s patents and other protections for innovative products; the risk of new and changing regulation and health policies in the U.S. and internationally and the exposure to litigation and/or regulatory actions.

Merck undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in Merck’s 2009 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site ( www.sec.gov ).

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