募集要項

募集要項

 

グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事
サイエンティスト/シニアサイエンティスト
Japan Development, CMC Regulatory Affairs, Scientist/ Senior Scientist

開発本部 薬事部門スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただけるスペシャリストを求めています。

職務内容
  • 担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を提供する。
  • 製品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価、その対応策の作成
  • 入手したCMC薬事情報の国内・海外関連部門への提供。
  • 承認取得のための当局対応。
  • 米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
応募資格
  • 医薬品のCMC担当者として3年以上の開発経験(必須)
  • CTD及び承認申請書の作成経験
  • 医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
  • 実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
  • Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
  • 薬事一般の基礎知識があれば尚可
勤務地 東京(九段下) あるいは 大阪(北浜)
勤務時間 7時間45分/日(所定労働時間)
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等
給与 当社規定に準じる
昇給 年1回 (4月)
賞与 年1回 (3月)
諸手当 通勤手当、住宅手当等
保険 各種社会保険
制度 借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度/保育料補助制度等
応募方法 ホームページ所定フォームよりご応募ください。
メールにて職務経歴書(書式自由)をお送りください。
ご相談

業務内容、応募要件の確認や、選考プロセス(ご来社が難しい海外・国内遠方等のケース)入社時期調整等々。ご応募前のご相談・事前情報収集として、お気軽に問い合わせください。
<ご相談受付>こちらのメールにご連絡ください。