World Wide

募集要項

募集要項


 

グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト
Japan Development, Clinical Research, Clinical Scientist

治験実施計画書の立案・作成や治験データメディカルレビューなど、臨床試験のサイエンス面の実務をリードするクリニカルサイエンティストを募集します。当該業務に前向きに取り組み、将来、クリニカルリーダーを担い得る人財をMSDは求めています。
職務内容
  • 開発戦略策定の補佐
    （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
  • 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
  • 治験実施計画書の立案及び作成
－ローカル試験（試験骨子から作成）
－グローバル試験（主に翻訳）
－米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
  • 同意説明文書（会社案）の作成
  • 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
  • 治験データメディカルレビュー
  • 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
    （メディカルライターと協働）及びレビュー
  • 学会発表、論文作成及びそれらのサポート
  • 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
応募資格 必要とする資質：
  • 医薬品臨床開発業務の経験（3-15年）
  • 治験実施計画書の作成経験
  • 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
  • TOEICスコア650以上に相当する英語力
  • 薬学あるいは生命科学に関する専門知識


望ましい資質：
  • CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
  • 以下の疾患領域の開発経験：糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
勤務地 本社　九段下
勤務時間 7時間45分／日（所定労働時間）
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等
給与 当社規定に準じる
昇給 年1回 （4月)
賞与 年1回 （3月）
諸手当 通勤手当、住宅手当等
保険 各種社会保険
制度 借上社宅制度／退職金制度／財形貯蓄制度／保育料補助制度等
応募方法 ① ホームページ所定フォームよりご応募ください。
②メールにて職務経歴書（書式自由）をお送りください。
ご相談

業務内容、応募要件の確認や、選考プロセス（ご来社が難しい海外・国内遠方等のケース）入社時期調整等々。ご応募前のご相談・事前情報収集として、お気軽に問い合わせください。
＜ご相談受付＞こちらのメールにご連絡ください。