募集要項

募集要項

 

グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ職 がん領域
Japan Development, Clinical Research for Oncology (Clinical Scientist)

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

募集要項

 

 

職務内容 がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
● 開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成
  • ローカル試験(試験骨子から作成)
  • グローバル試験(主に翻訳)
  • 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
  • 同意説明文書(会社案)の作成
  • 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
  • 治験データメディカルレビュー
  • 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
    (メディカルライターと協働)及びレビュー
  • 学会発表、論文作成及びそれらのサポート

開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
応募資格
<必須事項>
  • 医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
  • 社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
  • TOEICスコア650以上に相当する英語力
  • 薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<以下の経験があれば尚可>
  • CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
勤務地 本社 九段下
勤務時間 7時間45分/日(所定労働時間)
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等
給与 当社規定に準じる
昇給 年1回 (4月)
賞与 年1回 (3月)
諸手当 通勤手当、住宅手当等
保険 各種社会保険
制度 借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度/保育料補助制度 等
応募方法 ホームページ所定フォームよりご応募ください
メールにて職務経歴書(書式自由)をお送りください
ご相談

業務内容、応募要件の確認や、選考プロセス(ご来社が難しい海外・国内遠方等のケース)入社時期調整等々。ご応募前のご相談・事前情報収集として、お気軽に問い合わせください。
<ご相談受付>こちらのメールにご連絡ください。