募集要項

グローバル研究開発本部


ファーマコビジランス 安全情報部 市販品安全性情報スペシャリスト
Specialist Drug Safety, Case Processing - Post Marketing, Japan Pharmacovigilance

営業部門と連携・協働し、抗がん剤(市販品)の有害事象等情報処理業務を担当いただける方を求めています。ともに「患者さんの安全のために」を実現しましょう。



職務内容
Job Description
(Role and Responsibility)
  • 市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
  • GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
  • 提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整
  • Case processing for marketed Oncology drugs (Collection, assessment and reporting to PMDA/Merck HQ)
  • GPSP inspection (AE related parts)
  • Negotiation and coordination with Business Partners on handling of safety information
応募資格
Qualifications

Required Skills, Competencies, Qualifications, Experiences etc
必須条件:
<経歴・経験>
  • 有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験
  • ライフサイエンス系学部卒以上
<知識・スキル>
  • 薬学あるいは医学に関する基本的知識
  • 薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
  • 有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
  • 医療関係者、提携会社、社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
  • 複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
<思考・行動>
  • 「患者さんの安全のために」という理念に基づき自ら考え、行動できること
  • 過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
  • 他のメンバーと積極的に関わり、協調的、建設的な議論、交渉ができること
  • コンプライアンスを重視する姿勢、勇気と実直さ
望ましい条件、資質:
<経歴・経験>
  • 医薬系学部卒以上
<知識・スキル>
  • オンコロジー領域製品・疾患に関する知識
  • ITシステム関連の知識、スキル
<思考・行動>
  • 論理的思考力
Required Qualifications:
< Qualifications and experience>
  • More than 2-year experience of case processing
  • Finished undergraduate degree on life science
< Knowledge and skills>
  • Basic knowledge about pharmaceutical and/or medical science
  • Knowledge about drug safety related laws and regulations
  • English ability sufficient enough to translation(J⇔E) of AE case reports, understanding of English literature and e-mail communication
  • Business communication skill with stakeholders within/outside of the company
  • Business operation management skill, especially punctual for timelines
  • Self-driven behaviors by valuing “Patient Safety First”
  • Open mind and proactive behavior for change
  • Self-motivated to build collaborative and productive relationship with others
  • Courageous and scrupulous approach to compliance
Desired Qualifications:
< Qualifications and experience>
  • Finished undergraduate degree on pharmaceutical or medical science
< Knowledge and skills>
  • Knowledge about oncology related products and diseases
  • Knowledge and skill of IT systems
  • Logical thinking ability
勤務地 大阪オフィス あるいは 東京本社 /Osaka office or Tokyo HQ
勤務時間 7時間45分/日(所定労働時間)
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等
給与 当社規定に準じる
昇給 年1回 (4月)
賞与 年1回 (3月)
諸手当 通勤手当、住宅手当等
保険 各種社会保険
制度 借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度/保育料補助制度等
応募方法 ホームページ所定フォームよりご応募ください。
メールにて職務経歴書(書式自由)をお送りください。
ご相談

業務内容、応募要件の確認や、選考プロセス(ご来社が難しい海外・国内遠方等のケース)入社時期調整等々。ご応募前のご相談・事前情報収集として、お気軽に問い合わせください。
<ご相談受付>こちらのメールにご連絡ください。