募集要項

グローバル研究開発本部


クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(オンコロジー領域のプロジェクトを担当)
Trial Manager for Oncology project, Clinical Operations

トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

Possible to work at various departments within MSD in the future based on his/her career orientation several years after joining MSD.



Job
description
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
  • 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
  • チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
  • 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
  • CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
  • 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
【Leader of Clinical Trial Operation】
Take a leading role in end to end operational activities in Japan working with HQ’s counterpart
  • Lead a Japan operation team through planning, initiation, execution and closeout
  • Manage the members and various venders to keep the target timeline
  • Manage key milestones, budget and possible risks
  • Address issues on study sites as a point of contact of CRO-CRA
  • Ensure study quality and compliance of regulatory documents
Requirement
必須条件:
  • 製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
  • 国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
  • 社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
  • ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
望ましい条件、資質:
  • オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
Required:
  • More than 5 years experience in Pharmaceutical company
  • Multiple experience in global trials
  • Good communication with team and venders
  • Business level English(TOEIC>730, Ability to work cooperatively with US colleagues in global trial)
Desirable:
  • experience in Oncology project management
勤務地 本社 九段下
勤務時間 7時間45分/日(所定労働時間)
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等
給与 当社規定に準じる
昇給 年1回 (4月)
賞与 年1回 (3月)
諸手当 通勤手当、住宅手当等
保険 各種社会保険
制度 借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度/保育料補助制度等
応募方法 ホームページ所定フォームよりご応募ください。
メールにて職務経歴書(書式自由)をお送りください。
ご相談

業務内容、応募要件の確認や、選考プロセス(ご来社が難しい海外・国内遠方等のケース)入社時期調整等々。ご応募前のご相談・事前情報収集として、お気軽に問い合わせください。
<ご相談受付>こちらのメールにご連絡ください。